食品接触材料的安全直接关系到消费者健康，美国FDA对此类产品实施严格监管。若您的产品涉及餐具、包装、加工设备等与食品接触的部件，了解FDA注册标准是打开美国市场的首要条件。
一、什么是食品接触材料FDA注册？
根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》，所有与食品直接或间接接触的材料（包括塑料、橡胶、硅胶、金属等）必须符合FDA 21 CFR第174-190部分规定，通过成分安全性和迁移测试验证其合规性。
二、核心合规要求
- 材料成分限制：需符合FDA批准的原材料清单（如21 CFR 175.300对涂层的特殊规定）
- 迁移测试：模拟不同温度条件下物质向食品的迁移量
- 感官测试：确保材料不会导致食品味道或气味改变
- GMP规范：生产需符合良好操作规范要求
三、常见不达标问题
近年FDA扣留案例显示，中国出口产品主要存在：
- 邻苯二甲酸盐超标（尤其PVC制品）
- 初级芳香胺迁移（偶氮染料问题）
- 重金属析出（铅、镉等）
- 未申报新物质的使用
四、贝斯通的专业服务优势
我们拥有FDA认可的实验室和资深法规团队，可为您提供：
√ 材料成分预评估
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√ 技术文件编写与提交
√ 应对FDA审核问询
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