标签：企业注册 第28页

一类医疗美国FDA注册办理机构，对Ⅰ类产品（占47%左右），实行的是一般控制（General Control），绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中极少数产品连GMP也豁免，极少数保留产品则需向FDA递...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-31检测认证 阅读(827)

 非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品（o...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-31质检报告 阅读(745)

一、美国FDA注册 美国FDA注册，是指客户的普通食品，要出口美国，必须要在美国FDA官网进行备案登记，拿到这个企业注册码后，就可以出口美国，因为进口商清关的时候，需要在FDA官网进行预申报，在预申报过程中，系统是需要进口商填写出口商的企业...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-30质检报告 阅读(871)

按照美国联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案 （FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act)的要求，杀菌、消毒、驱虫、灭蚊类电器产品都属于EPA管控的范围。所以，广大制造商和销...

赞(2)贝斯通检测认证中心2026-08-30其他认证 阅读(1453)

所有在美国销售或者出口到美国的杀虫灭菌剂，消毒抑菌器具，虫鸟驱杀设备以及空气杀菌净化设备，必须在美国环保署EPA进行注册。杀虫灭菌产品例如有农药杀虫剂，除草剂，抗菌剂等；这些产品需要按照FIFRA方案进行企业注册以及产品注册。 而受FIFR...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-30检测认证 阅读(885)

化妆品应该怎么办理FDA注册？深圳贝斯通检测机构针对美国FDA注册有着丰富的经验与成功案例。电动牙刷是Philippe-Guy Woog发明的一种牙刷，通过电动机芯的快速旋转或震动，使刷头产生高频震动，瞬间将牙膏分解成细微泡沫，深入清洁牙缝...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-30检测认证 阅读(937)

交通部部标平台的796标准中，对于平台报警进行了说明，平台报警，就是由平台进行逻辑分析判断并产生报警信息的。终端报警是由终端来产生的，在系统中，由于偏离路线报警即可由终端不断的根据GPS坐标和下发的路线数据进行判断是否偏离来报警，也可以由平...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-30质检报告 阅读(882)

部标808和809的出台，统一了产品的标准，统一了平台与终端之间的通讯协议，对于GPS运营商而言，只要平台支持部标，那可以选择任意一家的GPS车载终端，也不会受厂商的制约，GPS运营商在市场竞争过程中将更看重产品的质量及服务，从而也间接地促...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-30质检报告 阅读(1196)

    口罩办理了ce认证，货还是被扣了，并且海关说你的ce认证证书无效需要怎么处理！最近的热门话题，除了口罩，还是口罩。在解决了国内需求之后，许多口罩厂家又想将口罩出口国外。近日朋友圈热传说海关有很多口罩被扣，因为CE...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-24检测认证 阅读(1207)

     　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。...

赞(7)贝斯通检测认证中心2026-08-24FDA认证 阅读(787)

     　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。...

赞(7)贝斯通检测认证中心2026-08-24FDA认证 阅读(943)

     　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。...

赞(6)贝斯通检测认证中心2026-08-24FDA认证 阅读(842)

一、产品FDA注册： 1. 医疗器械FDA注册：包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA管网上查询到相关信息。 2. 食品FDA注册：食品FDA认证跟医疗器械FDA注册有一些差异，食品FD...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-23检测认证 阅读(857)

办理流程： 填写FDA化妆品企业申请表含产品成分 为企业申请FDA化妆品企业注册 查询化妆品成分代码 向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复 注册成功可获得FDA注册号码（和食品类似需要到后台查看，官网无法直接查询） 医疗产品FDA注...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-23检测认证 阅读(1225)

　申请FDA认证流程： 　　1、企业登记 　　2、企业注册申请表 　　3、FDA确认，发布企业序列号； 1.2.产品注册 　　1医疗器械产品以安全风险程度分成3类： a)1类 医疗器械列名控制 　　2类 市场准入认可（即510（K）认可） ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-23检测认证 阅读(859)

FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府代办，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-23检测认证 阅读(859)

为执行此生物恐怖法案的规定，FDA于2003年10月10日发布了食品企业注册的暂行最终法规，法规要点包括： 1.国内外从事生产/加工、包装、储藏供美国人和动物消费的食品企业必须向FDA注册。所有涉及到的企业必须于2003年12月12日之前进...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-23检测认证 阅读(897)

只有符合以上定义的产品方被看作医疗器械，在此定义下，不仅医院内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对医疗器械的认定稍有不同。 根据风险等级的不同，FDA将医疗...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-23检测认证 阅读(852)

  医用口罩FDA认证怎么办理？ 贝斯通检测办理医用口罩FDA注册 FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医...

赞(8)贝斯通检测认证中心2026-08-23FDA认证 阅读(1054)

  医用口罩FDA认证怎么办理？ FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。 医用口罩...

赞(6)贝斯通检测认证中心2026-08-23FDA认证 阅读(871)