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共 288 篇文章

标签:风险评估 第9页

美容护肤产品企业执行标准备案

 美容护肤产品企业标准丨美容护肤产品企业标准备案 国产非特殊用途化妆品备案   摘要:凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品,应当按以下要求进行产品备案。   一、备案程序相关要求   (一)生产企业应当在产品上市销售前整理...

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“IATF16949变化与应对”问题Q&A集锦

Q1:我们通常会对产品进行FMEA或风险分析,那么对管理的过程是不是也需要进行风险分析? A:按照ISO 9001:2015版的标准,从多处地方都可以看到需要对过程进行风险分析。 a.  0.3过程方法中, 0.3.1 总则中要求”可通过采...

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欧盟CE认证新版LVD低电压指令介绍-贝斯通检测认证机构中心

欧盟CE认证新版LVD低电压指令介绍

  新版LVD低电压指令介绍:2014/35/EU   为适应欧盟新立法框架(NewLegislativeFramework,NLF),2014年3月29日,欧盟官方期刊公布了新版本的低电压指令2014/35/EU,用以替换原有的低电压指令...

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上海3C认证

1. 没有3C认证的产品可以销售吗? 根据2001年12月国家质检总局颁布的《强制性产品认证管理规定》,凡是列入3C认证产品目录的产品没有经过3C认证是不能出厂销售的,否则属于违法行为,要承担行政处罚后果。也就是说 3C认证制度是我国的一个...

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欧盟ce认证机械电气通用标准-贝斯通检测认证机构中心

欧盟ce认证机械电气通用标准

欧盟ce认证机械电气通用标准,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求...

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关于欧盟机械CE认证标准有几种分类-贝斯通检测认证机构中心

关于欧盟机械CE认证标准有几种分类

一、机械CE认证产品适用的标准一般分为以下几类: A类标准(基本安全标准)主要是对基本概念,设计原则及适用于所有机械的通用要求。 B类标准(类属安全标准)主要用来处理一种安全情况或一种相关安全设施,该设施能广泛使用于多种机械;B1类标准针对...

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欧盟机械标准EN60204-1有哪些要求-贝斯通检测认证机构中心

欧盟机械标准EN60204-1有哪些要求

一、欧盟机械标准EN60204-1      新的机械电气安全标准EN 60204-1:2018-机械的电气设备-第1部分:一般要求更新机械安全:电气技术方面”,IEC修订了重要标准EN 60204-1:201...

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美国FDA认证与欧盟CE认证有什么区别-贝斯通检测认证机构中心

美国FDA认证与欧盟CE认证有什么区别

获得FDA上市前批准的公司发现MDD要求复杂。尽管存在差异,但CE和FDA有一个共同的目标。确保医疗设备制造商生产和销售符合适用法规的(连续)安全产品。并确保良好的制造和设计控制。 符合性评估 符合性评估是制造商表明其医疗设备符合CE标志要...

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激光焊接机欧盟CE认证需要用到的两个指令-贝斯通检测认证机构中心

激光焊接机欧盟CE认证需要用到的两个指令

      激光焊接机咱们有时也叫激光焊机或镭射焊机.激光焊接是运用高能量的激光脉冲对资料进行微小区域内的部分加热,激光辐射的能量经过热传导向资料的内部扩散,将资料熔化后形成特定熔池以达到焊接的意图。 &nbs...

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选择北京FDA注册咨询公司?贝斯通检测认证中心为您提供专业解决方案

本文阐述了北京FDA注册咨询的重要性,并推荐贝斯通检测认证中心作为专业服务提供商。内容涵盖FDA注册挑战、贝斯通的优势服务以及如何高效完成流程,适合企业主参考。 在北京从事医疗设备、食品或药品行业的企业,常常面临FDA注册的挑战。FDA注册...

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历史产品无标准备案补救方法

本文详细解析了历史产品无标准备案的补救方法,包括风险评估、检测流程和备案申请步骤。贝斯通检测认证中心提供专业支持,帮助企业化解合规风险。欢迎联系客服团队获取个性化方案。 在当今严格的市场监管环境下,历史产品(即已上市但未进行标准备案的旧产品...

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首次续期食品FDA认证指导:贝斯通检测认证中心助您轻松合规

本文提供首次续期食品FDA认证的全面指导,由贝斯通检测认证中心专业团队支持。涵盖关键步骤如前期评估、资料准备和流程优化,强调合规重要性,并引导企业联系客服获取个性化服务。帮助企业规避风险,确保产品顺利进入国际市场。 在食品行业,FDA认证是...

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酸奶出口FDA认证续期:贝斯通助您轻松应对国际合规挑战

本文详细解析酸奶出口美国所需的FDA认证续期流程,强调其对企业合规的重要性,并推荐贝斯通检测认证中心提供的专业服务,帮助企业高效完成续期,确保国际市场的顺利拓展。 在全球化贸易浪潮中,酸奶作为健康乳制品的代表,正快速进入国际市场,尤其是美国...

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