在当今全球化的市场中，FDA注册已成为医疗器械、食品和药品进入美国市场的必经之路。美国食品药品监督管理局（FDA）的严格法规要求企业必须完成复杂的注册流程，以确保产品安全合规。然而，这个过程涉及繁琐的文件准备、技术要求审核和持续更新，对企业来说往往耗时耗力。许多企业因缺乏专业经验而遭遇延误或拒绝，导致市场机会流失。
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