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标签:医疗器械 第15页

KN95型口罩出口俄罗斯认证方案-贝斯通检测认证机构中心

KN95型口罩出口俄罗斯认证方案

关于医用口罩出口俄罗斯 医用口罩,可以通过文件评估和申请先签发医疗器械注册证,然后再补充全程医疗器械注册程序。(前期依旧需要完全按照俄罗斯医疗器械注册要求准备文件之类,需要2-3个月文件准备,先获得注册证书,然后必须在150个工作日内完成剩...

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怎么申请KN95型口罩EAC认证

俄罗斯 医用口罩 EAC认证 TRCU-019/2011 个人防护用品认证 GOST R 58396-2019 《医疗口罩 要求和测试方法》 GOST 12.4.285-2015 《职业安全标准体系 呼吸保护装置 防微粒过滤半面罩 一般规范...

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如何申请口罩REACH标准 有没有办理质量检测-贝斯通检测认证机构中心

如何申请口罩REACH标准 有没有办理质量检测

       获得CE认证证书,为了企业了解更多要求,我公司对CE认证要求服务流程如下:   认证产品:医用口罩、防护口罩、医用口罩,KN95口罩等   检测项目:外观、材料、阻燃测试、头带、呼吸阻力...

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什么是REACH标准质量检测 国家指定认证机构-贝斯通检测认证机构中心

什么是REACH标准质量检测 国家指定认证机构

       对于包装,标准也作了明确规定:在小销售包装上,以中文用清晰、持久的方式标注,或者通过透明的包装可见以下信息:名称、商标;面罩类型、型号;执行标准号年号、产品许可证号;生产日期或生产批号,...

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怎么辨别REACH标准的口罩 认证-贝斯通检测认证机构中心

怎么辨别REACH标准的口罩 认证

       我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于医疗器械,纳入医疗器械管理,其他常见N95防护口罩(颗粒物防...

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企业标准备案需要提供哪些资料-贝斯通检测认证机构中心

企业标准备案需要提供哪些资料

  企业执行标准备案怎么做   企业标准备案是一项针对企业产品编写标准上传备案的项目,按照产品类别所要按照的国标来进行编写标准。   根据《中华人民共和国标准化法》和《广东省标准化监督管理办法》的规定:企业生产的产品,如果没有国家...

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CE认证的范围有哪些-贝斯通检测认证机构中心

CE认证的范围有哪些

目前新冠疫情全球蔓延日趋严峻,医用防护产品缺口与日俱增。近十多天来,我们接到了很多客户关于口罩防护产品办理欧盟CE证书的申请和询问。面对越来越多的询问,我们觉得很有必要总结一下其中核心的内容,让更多的人了解这一认证。 一、CE认证,为各国产...

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助听器CE认证办理的步骤-贝斯通检测认证机构中心

助听器CE认证办理的步骤

助听器CE认证办理的步骤,助听器CE认证就找贝斯通检测!助听器是一个小型扩音器,把原本听不到的声音加以扩大,再利用听障者的残余听力,使声音能送到大脑听觉中枢,而感觉到声音。红外测温仪想要出口欧盟各国就得办理CE认证。 助听器CE标志,相当于...

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医疗器械CE认证办理需要的费用是多少?-贝斯通检测认证机构中心

医疗器械CE认证办理需要的费用是多少?

医疗器械CE认证办理需要的费用是多少?医疗器械CE认证就找贝斯通检测!医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械想要出口欧盟各国就得办理CE认证...

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额温枪检测报告GB/T 21417国标检测-贝斯通检测认证机构中心

额温枪检测报告GB/T 21417国标检测

额温枪检测报告办理: 额温枪产品上市销售需要办理产品的检测报告,额温枪(红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便。1秒可准确测温,无 镭射 点,免除对眼睛之 潜在 伤害,不需接触人体皮肤,避免 交叉感染 ,一键测温,排查流...

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防护口罩摸底测试检测项目-贝斯通检测认证机构中心

防护口罩摸底测试检测项目

我司可为口罩等企业办理以下证件 1.口罩/喷熔布国内外检测报告; 2.口罩等医疗用品检测报告(带cnas标志); 3.口罩类产品压力差,呼吸阻力,血液穿透,盐性,油性颗粒物过滤效率等快速检测; 4.欧盟CE认证(民用ppe代办,医用mdd代...

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额温枪GB/T21417检测报告力理?-贝斯通检测认证机构中心

额温枪GB/T21417检测报告力理?

额温枪GB/T21417检测报告办理: 额温枪(红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便。1秒可准确测温,无 镭射 点,免除对眼睛之 潜在 伤害,不需接触人体皮肤,避免 交叉感染 ,一键测温,排查流感。适合家庭用户、 宾馆...

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锂电池pse认证的办理要求-贝斯通检测认证机构中心

锂电池pse认证的办理要求

锂电池pse认证的办理要求。锂电池pse认证测试项目,锂电池产品不管是单独销售到日本,还是作为产品内置充电配件出口到日本或做为移动电源出口到日本,都是强制需要做PSE认证的。锂电池的日本PSE标准,目前在使用的有:J8712、别表9、J62...

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医疗器械CE认证流程-贝斯通检测认证机构中心

医疗器械CE认证流程

一、CE认证简介   CE认证是一种安全认证标志,是产品进入欧盟境内销售的通行证。   在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志。   CE由法语 “Communate Europpene” 缩写而成,是欧洲共同体的意思。   欧洲共同体后来...

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口罩检测CE认证西班牙

现如今的口罩市场以及熔喷布市场混乱,加上疫情原因很多企业纷纷改行口罩生产,但是由于口罩生产的经验不足,导致了选材和制作的错误。 针对新冠肺炎疫情期间带CE标识的个人防护用品市场短缺的现状,近日,西班牙工业和中小企业部发布决议,公布中国口罩相...

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哪里可以做口罩油性过滤测试 需要多少钱-贝斯通检测认证机构中心

哪里可以做口罩油性过滤测试 需要多少钱

 用于日常防护型口罩、医用口罩、呼吸器对颗粒物过滤效率的测试。适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩和呼吸器生产企业等。 【适用标准】(对于不同的标准...

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