标签：医疗器械 第19页

额温枪办理CE认证有哪些标准检测目？可以联系我司贝斯通检测了解详情。我们都清楚凡是出口到欧盟的产品都需要进行CE认证，包括额温枪等医疗器械产品也不例外。一般额温枪CE测试标准是EN 60601，需要办理额温枪等医疗器械产品可以来电17688...

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近期有卖家称自己的儿童产品被美国海关扣押，还收到了亚马逊通知，要求卖家补充完整美代信息，否则将采取对应限制性处罚措施。美国是国内众多跨境卖家的目标销售市场，但进入美国市场前，你必须知道关于美代的那些事儿。   什么是美代？ 美代全...

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塑料成分分析检测标准要求 1. 检测认证标准 我公司的塑料成分分析检测标准要求遵循GB/T 2918《塑料通用热塑性塑料试验方法》，GB/T 9341.1 2008《塑料制品燃烧性能试验 第1部分 水平燃烧性》，GB/T 17625.1 2...

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有害物质限制 (RoHS) 是一项限制在电气和电子设备 (EEE) 中使用某些有害物质以保护人类健康和环境的指令。尽管中国和欧盟 (EU) 的 RoHS 法规有相似之处，但也存在一些显着差异。今天，贝斯通检测小编和您分享中国ROHS与欧盟R...

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亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，贝斯通检测小编和您分享FDA指的是什...

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亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，贝斯通检测小编和您分享激光产品需要做...

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在欧洲市场上交易您的产品可能会在此过程中产生许多问题。经济运营商（制造商、进口商、分销商）经常在认证程序的早期阶段要求答案。CE标志指令和法规清单非常广泛。因此，经济运营商将寻求专家建议进行产品认证。今天，贝斯通检测小编和您一起分享医疗器械...

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亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，贝斯通检测小编和您分享美国FDA认证...

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在欧盟开展业务的公司必须遵守 REACH/RoHS 要求。REACH（注册，评估，授权，化学品）要求注册化学物质，而RoHS（有害物质限制）限制在电子设备中使用有害物质。为控制电子电气废弃物对生态环境的污染，很多国家和地区都纷纷制定《关于在...

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随着全球环保意识的日益增强，越来越多的国家和地区纷纷将RoHS要求列入电子电气产品环保法规，如塞尔维亚、瑞士、约旦、墨西哥等国均出台了相关产品的强制性要求或自愿性规范，挪威、巴西等国也起草了类似RoHS的法规草案。下面，贝斯通检测小编和您分...

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美国FDA测试标准对食品和药品进行监管和测试，美国是高度发达的国家，对食品接触材料的原材料以及加工工艺的要求都相当的严格。下面贝斯通检测小编和您分享哪些产品需要FDA测试？美国的FDA认证是强制的吗？ 哪些产品需要FDA测试？ 1、食品包装...

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众所周知，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类，医疗器械受医疗器械 （MDR） 法规 （EU） 2017/745 的监管。希望在欧洲销售其产品的医疗器械公司必须通过证...

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众所周知，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类，第Ⅰ类产品加贴的CE标志，可采取自行宣告的方式；第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品加贴的CE标志，则必须由欧盟指定的验证机...

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ROHS是什么？ 欧盟立法制定的一项强制性标准——RoHS测试，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施...

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了解欧洲联盟的立法复杂性可能是一项艰巨的任务，但是，要在欧盟进行产品贸易，必须了解您的产品必须遵守的不同健康与安全要求；下面，贝斯通检测小编就带您来了解CE指令与CE法规有什么区别。 关于CE认证法规和CE指令 最佳做法是遵循协调标准中规定...

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暖手宝大致可以分为三种:一种是用加热水加热，俗称热水袋。与传统的热水袋不同，电热水袋省去了加水的麻烦。只要插上电源，等10分钟就能加热。其实里面的水是煮的，所以一般温度会很高。一种是通过化学反应加热的。市面上的暖手宝就是这种类型。通过接触化...

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一、什么是cpsc CPSC(Consumer Product Safety Committee)它是美国消费品安全委员会的缩写，负责制定测试标准，并于1972年在美国成立。其责任是通过减少消费品的伤害和死亡危险，保护消费者的利益，维护人身...

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额温枪顾名思义就是通过测量额头的温度来探测人体是否有发热的情况，额温枪是一种利用红外接收原理测量人体的测温计。额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无 镭射 点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人...

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2013年欧盟开始强制实施玩具CE认证，被称为史上最严格的玩具指令2009/48/EC。 EN71第三部分从原有的八大重金属增加为十九大重金属为最显著的改变。玩具指令适用于设计用于或预定于14岁以下儿童玩耍的任何产品或材料，若带电，电源不能...

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什么是PFAS？ PFAS最初是用来帮助扑灭大型石油火灾的。现在，它们有了更多的应用，但也污染了环境。 全氟烷基和多氟烷基物质，或PFAS，是在许多产品中发现的合成化学品，包括食品包装、家用清洁剂和不粘炊具，根据美国环境保护署（EPA）的说...

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