标签：医疗器械 第54页

今天继续为大家科普CCC认证，等CCC认证为大家讲解完后，准备再为大家讲解一些其他的认证。今天的主题是为大家介绍什么产品需要CCC认证，之前为大家介绍了CCC证书的查询方法和CCC认证标志的介绍。有兴趣的朋友可以查阅我之前发过的文章，另外如...

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热水器是是一种能迅速的将我们使用的水变热，有着不同​‌‌的类型，让我们的生活变得更加的方便，并且是一种节能的装置，现在的产品变的越来越节约能源，有太阳能的还有电能的，给我们生活带来了一定的价值，产品在进入到市场上销售时，产品的3C认证标志是...

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3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certifi...

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3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certifi...

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美国FDA认证 一、如何获得FDA认证如何获得FDA批准取决于在美国营销的产品类型，FDA不要求FDA批准所有类型的产品，了解哪些产品需要FDA批准以及如何在必要时获取。 1、FDA批准食品，饮料和膳食补充剂 FDA不批准食品，饮料或膳食补...

赞(6)贝斯通检测认证中心2026-08-09FDA认证 阅读(1896)

医疗器械指令 1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令93/42 / EEC。   一、医疗器械： 1、医疗器械指令旨在确保社区内货物的自由流动，同时为患者，用户和第三方提供高水平的保护，并达到制造商对医疗器械的性能水平。 医...

赞(2)贝斯通检测认证中心2026-08-09CE认证 阅读(1903)

在将医疗设备进入欧洲市场之前，将针对该特定类别的医疗设备进行符合性评估程序。制造商通过将CE标志添加到医疗设备来最终确定合格评定程序。通过应用CE标志，制造商声明医疗设备符合适用法规。对于不属于I类设备的医疗设备（即Is，Im，IIA，II...

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了解欧盟（EU）是怎么立法，情况错综复杂，对于在环境，健康和安全管理领域工作的人来说是相当具有挑战性的。特别是，做欧盟关于医疗器械的指令和规定事一项非常头疼的问题，因为目前的医疗指令将在2020年撤销，并且自去年以来已经实施了新的医疗法规，...

赞(4)贝斯通检测认证中心2026-08-09认证资讯 阅读(2799)

为什么CE Marking称为非欧盟产品的“欧洲护照”？ 所有成员国都必须通过国家立法来制定欧盟的“新方法指令”。 ce marking(ce标示)是产品进入欧盟境内销售的通行证。欧盟为了保障其会员国内人民生命与财产安全，陆续订出了许多安全...

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鉴于许多中国医疗公司希望在欧洲市场开展业务，贝斯通CE认证机构概述了需要考虑的一些监管考虑因素。对于要在欧洲市场上销售的产品，它必须符合相关法规中列出的要求并贴有CE标志。目前欧盟对健康技术的监管正在发生变化，现有的医疗器械指令（MDD）将...

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