标签：食品药品监督管理局 第2页

 婴儿湿纸巾FDA注册要多少费用？FDA，Food and Drug Administration，是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-01-04检测认证 阅读(650)

什么是企业标准执行号呢： 　　简单粗暴的说就是等同于每个公民的一张身份证，?是上市销售所必须具备的条件之一，没个产品的标签上都应有自己的执行号。 　　没有申请企业标准执行号和备案有什么后果呢？ 　　国家质量技术监督管理局会不定时的对上市产品...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-01-03企业标准备案 阅读(614)

近一个月以来，新型冠状病毒来势汹汹，“佩戴口罩”成为医学专家所提示的能够有效阻断病毒传播的方法。但由于此次疫情爆发正值春节期间，大多数口罩生产厂家处于休假停产状态，“口罩”在一夜之间成为珍稀商品，一“罩”难求。因此，一些不良商家或个人嗅到了...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-01-02检测认证 阅读(644)

口罩从用途可以分为医用/非医用两大类。顾名思义，医用口罩主要用于医疗方面的防护，可以细分为医用防护、医用外科、一次性医用三种；非医用口罩也被称为个人防护口罩，可根据其适用场景，可细分为防颗粒物和日常防护两种。不同用途的口罩其技术要求不同、适...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-01-02检测认证 阅读(695)

 非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品（o...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-29质检报告 阅读(740)

 一个产品要做fda认证需要多少钱呢，想必很多人都想知道，但是价格要根据要做的产品，认证的类型进行报价。 所以没有一个规定的价格。 正规咨询公-司的报价，是根据服务对象的具体情况，计算所需人员的服务天数，然后再根据不同人员的日收费...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-29质检报告 阅读(808)

 　空气净化器EPA注册，美国亚马逊这段时间将空气净化器、杀菌灯灯杀菌产品大幅下架，对国内此类设备得厂家带来了巨大得影响，那边要求必须拥有EPA注册，才可以正常上架售卖，所以如果您也是此类杀菌产品厂家，如果也是出口美国，那你就只能...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-26质检报告 阅读(1252)

依照美国FDA（美国食品药品监督管理局）的规定，外科手术口罩的BFE需要达95%或以上。另外像是VFE（Virus Filtration Efficiency）：病毒过滤效果（生体ウイルス遮断效率），则是以能够遮断尺寸约在0.1～5.0um...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-12-26其他认证 阅读(805)

FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求对药品证明安全性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。 食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24检测认证 阅读(963)

美国 必要资料（资质） 提单，箱单，发票 美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24检测认证 阅读(1023)

CE认证多少钱？ CE认证费用主要取决于认证的产品、选择的认证机构和产品的相关指令，不同的产品测试项目也截然不同。 1、首先是产品本身，不同的产品需要的认证指令不同，所以价格肯定也是不同的。 a、产品所执行的标准 b、产品的功能与模式 c、...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24检测认证 阅读(865)

个人防护口罩（PPE）CE认证必须由公告号机构来进行符合性评价吗？ 宣称防护病毒或工业用的口罩根据PPE法规属于Category III级，需要具有PPE法规代办资格的公告机构进行符合性评价。但普通的个人防护口罩我们建议企业可以按PPE法规...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-23质检报告 阅读(2297)

在中国疫情逐步得到控制之际，国外部分国家却在不断升级。疫情日益严重，人们对防护物资的需求攀升，导致价格不断上涨，尤其是硬通货“口罩”，在有些国家居然卖到了2200元/个。意大利口罩的在线价格从10欧分（约合人民币0.76元）长到10欧元（约...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-23质检报告 阅读(2148)

冲牙器为什么要按医疗器械的标准办理FDA认证？深圳贝斯通检测机构可以帮助客户办理冲牙器FDA认证，冲牙器出口美国就需要办理FDA认证，我司提供相关便利，帮助您解决更多检测认证难题，下面随着小编一起来看看更多关于冲牙器FDA认证相关详情吧！ ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-23检测认证 阅读(2282)

何为N95口罩？南都记者梳理发现，“N95口罩”包含了工业防尘和医用两类，但这一说法容易造成误解，导致误捐。目前，医院需求物资中的N95口罩实则是医用N95口罩，按照我国国家标准来说，应该叫做“医用防护口罩”。 3M的1860医用N95型号...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-23检测认证 阅读(933)

美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方主页上进行申请。FDA成...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-23检测认证 阅读(977)

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府代办，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-23检测认证 阅读(1029)

防颗粒物口罩主要防护对象是各类颗粒物，口罩本体通常用防颗粒物的过滤材料制成，靠头带、耳带等方式固定在头部，通过在人的口、鼻区域形成一个和污染空气隔离的空间，并靠人吸气迫使污染空气经过口罩滤料过滤后才可进入呼吸道。这类口罩通常没有需要更换的部...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-23检测认证 阅读(1750)

     　　医用防护口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为普通卫生纱布或无纺布，中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料层，外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层。这种高效医用防护口罩疏...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-22质检报告 阅读(889)

     　　医用防护口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为普通卫生纱布或无纺布，中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料层，外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层。这种高效医用防护口罩疏...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-22质检报告 阅读(1060)