标签：FDA验厂

欧盟mdr法规延迟实施： 医疗器械D认证法规是什么意思？贝斯通提供医疗器械检测认证服务，这主要包括：欧盟CE认证（MDD/MDR）、欧盟代办代表、医疗器械欧盟注册、欧盟自由销售证书、FDA注册（FDA510K）、FDA验厂辅导，陪审和翻译、...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-25检测认证 阅读(998)

医疗器械mdr认证办理： 医疗器械出口欧洲地区需要办理ce认证，满足mdr质量要求，医疗器械MDR认证法规是什么意思？贝斯通提供医疗器械检测认证服务，这主要包括：欧盟CE认证（MDD/MDR）、欧盟代办代表、医疗器械欧盟注册、欧盟自由销售证...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-25检测认证 阅读(1260)

 医疗器械产品如何办理新MDR法规的CE证书 Medical Device Regulation 2017/745/EU法规是什么？ SUNGO集团凭借全球网络和专业队伍为全球客户提供法规性服务，帮助企业消除贸易壁垒，在医疗器械行...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24CE认证 阅读(1535)

从2003年12月12日起，凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家，其出口美国的产品，一旦到达美国港口后，如果没提前在FDA注册备案登记，产品将被美国海关做“行政扣押”，不得放行，食品在运到美国港口之前，必须提前向美国FDA做货运通报（简称...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-23检测认证 阅读(970)

本文详解FDA对出口水果溯源系统的核心要求，指出企业常见合规痛点，并介绍贝斯通检测认证中心提供的全链条解决方案。通过技术集成与合规指导，帮助企业建立符合FDA 21 CFR Part 11标准的追溯体系，有效降低贸易风险，提升国际市场竞争力...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-11邓白氏编码 阅读(4)

本文探讨了COVID-19期间FDA远程验厂指导的重要性及企业应对策略，强调贝斯通检测认证中心在提供专业咨询和虚拟审核支持方面的优势，帮助企业高效通过FDA合规审查。 COVID-19疫情改变了全球监管格局，美国食品药品监督管理局（FDA）...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-11邓白氏编码 阅读(5)

本文详细解析食品FDA认证与国内质检在标准体系、检测范围、流程时效等方面的核心差异，帮助企业快速匹配目标市场合规要求。贝斯通检测认证中心提供中美双标一站式解决方案，助力食品企业高效通关。 在食品出口和内销过程中，FDA认证与国内质检是两大核...

赞(0)2025-12-08质检报告 阅读(16)