办理医疗器械CE认证好处?办理医疗器械CE认证流程?
众所周知,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类,医疗器械受医疗器械 (MDR) 法规 (EU) 2017/745 的监管。希望在欧洲销售其产品的医疗器械公司必须通过证...
众所周知,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类,医疗器械受医疗器械 (MDR) 法规 (EU) 2017/745 的监管。希望在欧洲销售其产品的医疗器械公司必须通过证...
RoHS指令起源于欧盟,随着电气和电子产品(又名EEE)的生产和使用的兴起。在使用、处理和处置环境电气设备的过程中,可能会释放有害物质(例如铅和镉),从而导致严重的环境和健康问题。RoHS 有助于防止此类问题。它限制了电气产品中特定有害物质...
什么是3C认证 只要在3C认证目录范围内的玩具产品都需要做3C认证,而且3C作为我国的强制性认证,是必须要做的,否则就属于违法行为,各地质量技术监督局有权查扣罚款。所有属于中国强制性产品认证(CCC)范围的产品必须经过CCCA指定机构进行的...
任何放置电气和电子设备(EEE)的制造商或进口商都有遵守ROHS指令和REACH法规的共同责任。此外,包括零售商在内的分销商负责合规。在了解如何构建RoHS和REACH合规计划之前,了解指令和法规非常重要。下面贝斯通检测小编为您解读RoHS...
什么是 FCC 认证? 美国对产品有一定的标准,可以帮助降低电子设备之间射频(RF)干扰的电磁干扰频率。在美国销售的任何电子设备或设备不应危及美国公共安全或干扰其他电气设备。 联邦通信委员会 (FCC) 负责制定、实施和应用 1934 年通...
有害物质迁移到食品中是食品接触材料(FCM)的主要安全问题。FCM 的合规性通常通过迁移测试进行验证。食品接触材料的供应商需要证明其产品符合相关的总体迁移限值(OML),特定迁移限值(SML)和/或蕞大允许量(QM)。下面,贝斯通检测就带您...
什么是 RoHS 认证? RoHS是欧盟立法制定的强制性标准。它的全名是"有害物质的限制"。本标准自2006年7月1日起正式实施。它主要用于规范电子电气产品的材料和工艺标准,使其更有利于人体健康和环境保护。本标准的目的是...
什么是RoHS? RoHS是《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》(the Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and ele...
什么是CPSIA测试和合规性? CPSIA测试确保儿童玩具符合2008年美国消费品安全改进法案(CPSIA)。该法案专门针对儿童产品,该法案将其定义为主要为12岁或以下的儿童设计或打算使用的任何产品。制造商必须证明在美国销售的产品符合法律,...
如果您向欧盟 (EU) 销售或进口商品,或向在欧盟运营的客户供应商品,您需要证明符合化学品注册、评估、代办和限制 (REACH) 法规。REACH 法规是欧盟的基石产品合规法规,为其他立法奠定了基调,包括有害物质限制 (RoHS) 指令和欧...
社会上频发发生因食品接触材料含有有害物质,而引发的食品安全问题。这个问题正在日益受到社会各界的广泛关注。 食品接触材料安全一可以保护食品不受外界污染,保持自身的水分、成分和品质;二是食品接触材料本身的化学成分可能向食物中迁移,一旦超...

亚马逊FCC-ID认证合规证明申请步骤是什么?贝斯通小编来告诉你。亚马逊发布有关美国站销售的射频设备(RFD)必须满足FCC合规新要求,强调所有射频设备(RFD)必须在2023年3月7日前提供FCC合规证明和信息,否则将会被下架处理!美国F...

美国FCC认证产品型号变更要注意什么?贝斯通小编来告诉你。在最近的一次FCC定期讨论会上,FCC宣布了一项有关FCC认证(FCC Grants)行政性变更的新规则。 关于FCC认证: FCC全称Federal Communic...
欧盟CE-LVD认证申请要注意哪些细节?可以联系我司贝斯通检测了解详情。低电压指令(LVD)2006/95/EC是欧盟在“新”或“全球”方法之前采用的最古老的单一市场指令之一。该指令为安全法规提供了共同的广泛目标,因此任何欧盟成员国批准的电...

近期,欧盟委员会在其官网公布了一项立法提案(Initiative),建议将四溴双酚A(TBBP-A)和中链氯化石蜡(MCCPs)添加到欧盟RoHS指令限制物质清单中。目前法案草案尚未发布,相关公众咨询暂未开启,预计在2023年第四季度欧盟委...

出口欧洲亚马逊不做欧盟CE认证有什么影响?新欧盟商品安全法规(称为《欧盟市场监管法规2019/1020》)目前已经生效。这项新法规要求带有CE标志的商品需要具有位于欧盟境内的人员作为商品合规性联系人(也就是我们常说的“欧盟代办代表”)。也就...

激光产品在我们生活中的出现得越来越多,它的安全和防护在市场上也是应该被注重的。 在我国的市场上,GB7247.1是对于激光产品的安全测试。 但是出口至美国,需要以21CFR1040.10为标准。需要出具合规的激光安全等级检测报告,并做好对应...

亚马逊将于2023年3月7日起,移除缺少所需FCC信息的产品。这是怎么回事呢?无线射频设备亚马逊商家注意了!! 根据网站上发布的通知可以得知所有射频设备(RFD)必须遵守联邦通信委员会(FCC)法规以及适用于这些产品和产品列表的所有联邦、州...

澳洲RCM认证及注册如何申请?可以来电我们联系我司贝斯通检测了解详情。RCM标志的所有者是联邦政府。法定电气安全管理机构和EMC法定管理机构都接受RCM标志作为供应商的合格声明。只要RCM标志被批准在任何州使用,其他州的法定管理机构都可以接...

欧盟CE符合性声明可找谁办理?我司贝斯通检测可以办理。我们都知道有被要求贴上CE安全认证标志的产品都需要符合标准声明。在欧盟市场,CE安全认证标志是强制性认证标志,不论是欧盟企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,...