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FDA认证查询 FDA认证查询方法介绍：   本文主要介绍常见的Fda注册四大类产品查询，如：医疗器械、激光、化妆品、食品，其中医疗可以在fda网站上直接查询，其他三类需要发送电子邮件查询。   首先介绍下医疗FDA查询...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-10-24FDA认证 阅读(9383)

在中国疫情逐步得到控制之际，国外部分国家却在不断升级。疫情日益严重，人们对防护物资的需求攀升，导致价格不断上涨，尤其是硬通货“口罩”，在有些国家居然卖到了2200元/个。意大利口罩的在线价格从10欧分（约合人民币0.76元）长到10欧元（约...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-24质检报告 阅读(2147)

第二类医疗器械注册申请材料要求 1、医疗器械注册申请表；  2、医疗器械生产企业资格证明； 3、产品技术报告； 4、安全风险分析报告； 5、适用的产品标准及说明；（应有检测机构签章）6、产品性能自测报告；7、有承检资质的医疗器械检...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-24检测认证 阅读(868)

医疗器械FDA注册认证 FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-24检测认证 阅读(941)

口罩的分类？ 口罩一般分为普通口罩、日常防护型口罩和医用口罩。 普通口罩，比如针织口罩、新材料网红口罩等，材质可能为棉布、纱布、毛线等，主要用于保暖防风。 日常防护型口罩是指在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所配戴的防护型口罩。 医用口罩...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-23检测认证 阅读(1272)

医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-23质检报告 阅读(1664)

多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。 大家知道，医用口罩属于第二类医疗器械，必须取得药品监督管理...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-10-23质检报告 阅读(4308)

对青海省没有医用口罩生产企业、防护用品保障不足的实际，青海省药品监督管理局根据国家药监局、省委省政府关于加快省内医用防护口罩生产能力建设的系列要求，按照特事特办原则，迅速启动应急审批程序，开通绿色通道，组织技术指导专班，深入企业开展“一对一...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-22质检报告 阅读(876)

佩戴医用口罩时应根据污染物的传播类型、风险选择合适的级别类型，不要过高也不要过低。防护等级高的医用防护口罩虽然防护效果更好，但由于滤料级别高、密合性好，呼吸阻力也更高，长时间佩戴会增加呼吸负担，造成呼吸困难等不适。医用外科口罩、医用防护口罩...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-22质检报告 阅读(927)

 医用口罩其他相关问题   1、鉴于目前对医用口罩的过滤材料质量难以通过便捷有效的检验方式来控制，生产质量管理体系的规范运行是企业保证口罩产品质量稳定的主要手段，故在注册技术审评和体系考核中审核员和检查员会关注过滤材料的...

赞(2)贝斯通检测认证中心2025-10-22检测认证 阅读(2812)

　　BIS认证是什么？ 　　BIS认证是ISI认证发证机构印度标准局（The Bureau of Indian 　　Standards），简称BIS，具体负责产品认证工作，它是印度一的产品认证机构。 　　目前，BIS已颁发产品认证证书3万多...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-21检测认证 阅读(1070)

　很多厂家在完成BIS认证后，由于对印度政策的不了解，由于操作不当，即便是在有BIS证书的情况下，货物也有可能在印度海关被查。最近根据客户的反映，有如下几点需要厂家格外注意： 　　01 　　完成印度BIS认证后产品标签（铭牌）应如何标记 　...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-20检测认证 阅读(1249)

BIS认证是什么费用时间流程印度标准局（The Bureau of Indian Standards），简称BIS，是印度标准及认证事务的主管部门。BIS认证模式BIS产品认证通过对工厂质量管理体系的初次检验和评定，样品检测，确认合格后发证...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-20检测认证 阅读(983)

　印度BIS认证自1955年起，印度标准学会就开始实施产品认证项目。印度标准局成立后延续了产品认证项目的管理职能。并于1999年，印度标准局开始对出口到印度的产品实施认证。至今已对1000多种产品颁发了19000张产品认证证书。 　　印度为...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-20检测认证 阅读(968)

什么是BIS认证？一、认证简介BIS是印度标准局（The Bureau of Indian Standards）的简称具体负责产品认证工作。按《1986 年印度标准局法》（The BIS Act, 1986），印度标准局（BIS）具体负责产...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-20检测认证 阅读(1076)

PSE认证是什么？ 按摩器出口日本做PSE认证；日本PSE认证和我国3C认证类似，分为菱形和圆形，菱形为日本法规强制性认证，需要要日本本国发证，什么产品做圆形，什么产品做圆形也都是要明确规定的，圆形的PSE认证有中国官方代办的实验室都可以检...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-20检测认证 阅读(1259)

智能手表FCCID认证所需资料有什么？下面就让我们一起跟着贝斯通小编的脚步一起去探寻吧！ 美国FCC联邦通讯委员会，要求一切进入美国的无线、蓝牙产品，有必要经过FCC认证，方可进入美国商场。 美国FCC对FCC认证区分有三类：FCC VOC...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-20FCC认证 阅读(1160)

 PSE认证是什么？       日本PSE认证和我国3C认证类似，分为菱形和圆形，菱形为日本法规强制性认证，需要要日本本国发证，什么产品做圆形，什么产品做圆形也都是要明确规定的，圆形的PSE认证有中...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-17CE认证 阅读(1391)

 美国玩具标准BESTON TESTMF963-1-2-3检测认证 BESTON TESTM F963是美国玩具检测标准，目前新版本号为BESTON TESTM F963-08，已于2009年2月10日正式强制执行。该标准对出口美...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-16CE认证 阅读(1248)

    提交TCB申请时，请注明所需的完成日期，贝斯通TCB将努力满足所需的完成日期，如果TCB确定无法这样做，我们将根据项目的复杂性和当前审核人员的工作量来估计可能开始审核的最早日期，审查的持续时间取决于产品和无线电技...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-15检测认证 阅读(1132)