一次性使用医用口罩生产需要的条件
多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。 大家知道,医用口罩属于第二类医疗器械,必须取得药品监督管理...
多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。 大家知道,医用口罩属于第二类医疗器械,必须取得药品监督管理...

欧盟食品级认证办理,欧盟对食品接触材料的安全管理和立法以1976年的76/893/EEC指令为起始标志,发展至今,已经形成具有不同层次、涵盖多种材料的法规体系。下面小编为大家整体讲解欧盟食品接触材料得整个法规框架。欧盟食品级认证办理贝斯通检...

质检报告要准备什么 1)样品准备:涉及外观质量的产品,建议每一类同款同色同码2-3件;聚划算类目提供1件; 2)商标品牌信息 3)若有标识检测,需提供吊牌、洗水标、合格证、说明书等 4)质检申请单 出具质检报...

休闲零食是在人们闲暇、休息时所吃的食品,最贴切的解释是吃着玩的食品.主要分类有:坚果炒货、饼干糕点、枣类制品、糖果乳酪、豆干类、蜜饯、干果、膨化食品、糖果、酸角糕、鱼系列、肉制食品、茶饮冲泡等.随着生活水平的提高,休闲零食一直是深受广大人民...

煮蛋器是新兴起的一种时髦生活小家电,首要用于快速便利煮鸡蛋,也可以做鸡蛋羹。它倡议营养早餐的新对策,时髦、便利,是小家庭大厨房的精品小家电、方便好帮手。食物触摸类资料指全部用与加...

活塞式打针器是医疗用处的,由带刻度的空心管筒和可移动的活塞组成。管筒的一端,也就是喷嘴处,有阳螺纹,用于安装带阴螺纹接头的皮下打针针头。打针器是用于打针液体到人体或从人体抽取体液的设备。活塞式打针器属于...

美国FDA认证 一、如何获得FDA认证如何获得FDA批准取决于在美国营销的产品类型,FDA不要求FDA批准所有类型的产品,了解哪些产品需要FDA批准以及如何在必要时获取。 1、FDA批准食品,饮料和膳食补充剂 FDA不批准食品,饮料或膳食补...
本文详解婴儿配方奶粉FDA注册续期的时间要求、必备文件及操作要点,贝斯通检测认证中心提供注册数据库托管、文件差异分析等专项服务,助力企业高效完成续期流程。 随着美国FDA对婴幼儿食品监管日益严格,婴儿配方奶粉生产企业必须每两年完成注册续期。...
本文详解食品贸易公司FDA认证续期全流程,指出配方变更、生产设施信息脱节等三大雷区,提供贝斯通定制化解决方案及持续合规护航服务,助力企业规避清关受阻风险。 对从事食品进出口的企业而言,FDA认证续期是维系国际贸易生命线的关键环节。认证到期可...
本文详解调味酱料企业FDA续期代办的核心流程与价值,涵盖续期时间节点、材料清单、代办服务筛选标准及成本优化策略。专业代办可高效解决英文填报、法规适配问题,规避产品扣留风险,确保企业持续合规进入美国市场。 随着全球食品贸易的深化,调味酱料企业...
本文详解膳食补充剂FDA注册代办的核心流程与选择策略,涵盖工厂注册、产品列名、GMP合规三大强制要求,揭示专业代办服务在规避退件风险、加速审核时效、应对FDA审查方面的核心价值,并提供服务机构筛选的实操准则,助力企业高效完成美国市场合规准入...

本文详解婴儿配方奶粉FDA认证代理的核心价值与实施流程,涵盖美国法规要求、代理服务内容、常见风险应对及机构选择标准,帮助企业掌握通过FDA 21 CFR 107认证的关键策略,规避市场准入风险。 随着全球母婴市场持续扩张,婴儿配方奶粉制造商...
FDA注册技术文档编写代办服务为企业提供法规解读、框架搭建、合规转化等专业支持,解决语言障碍、格式错误等痛点,可缩短40%注册周期。选择时应考察成功案例、法规追踪能力及响应机制,确保高效通过FDA审核。 FDA注册是企业进入美国市场的关键门...
贝斯通检测认证中心提供专业OTC药品FDA注册续期代理服务,解决文件核验、标签规范、系统对接等核心难点,加急通道应对紧急续期需求,确保企业持续合规进入美国市场。 在美国市场销售非处方药(OTC),完成FDA注册仅是第一步。根据联邦法规21 ...
本文详解FDA注册续期和企业法人变更的代办服务,涵盖续期流程、变更合规要点及代办优势,帮助企业高效处理FDA合规事务,规避风险,确保美国市场准入。关键词包括FDA注册续期、企业法人变更和代办服务。 在医药、医疗器械或食品行业,企业的FDA注...
本文详解海外食品品牌在华代理FDA续期流程,揭示常见失效风险及应对策略。贝斯通检测认证中心提供预检诊断、差异分析、全程代办和持续跟踪四步服务,助力代理商高效完成续期认证,保障中国市场经营合规性。 随着中国进口食品市场规模突破万亿,海外品牌在...
工厂地址变更后,企业须在30天内通过FDA电子系统(如FURLS)更新地址信息,并在年度续期窗口(通常10-12月)使用新地址完成注册续期。关键步骤包括及时提交地址变更通知、基于新地址续期缴费、确保所有文件地址一致性,并评估变更对已有上市许...
本文全面解析出口代工食品企业的FDA续期流程,涵盖重要性、步骤、常见挑战及解决方案,帮助企业避免合规风险并保障出口顺畅,核心包括信息更新、费用支付和文件提交等关键环节。 在全球食品贸易中,出口代工食品企业面临着严格的监管要求,其中美国食品和...
本文详细解析了FDA注册质量体系建立的重要性,并介绍贝斯通检测认证中心的一站式代办服务,帮助企业高效应对合规挑战,轻松进入美国市场。 进入美国市场,产品必须通过FDA注册并建立完善的质量体系,这对企业来说既是机遇也是挑战。FDA(美国食品药...
本文详细介绍了定制化医疗器械的FDA注册续期流程,强调专业咨询在文档准备、法规合规和风险控制中的重要性,为企业提供高效办理策略,确保产品持续合规上市。 在医疗行业,定制化医疗器械(如患者特定植入物或个性化设备)因其精准匹配个体需求而日益普及...