标签：医疗CE认证

2019-08-18贝斯通检测认证中心阅读(1250)赞(0)

  医疗设备CE认证：MDD指令 一、 医疗器械CE认证(MDD认证)概述： 《医疗器械指令》（MedicalDevice Devices 92/42/EEC）,1995年1月1日生效，1998年6月13日强制实施。所有医疗器械制...

2019-08-15贝斯通检测认证中心阅读(1172)赞(0)

欧盟医疗器械ce认证费用？欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的...

2018-07-26贝斯通检测认证中心阅读(2396)赞(1)

在将医疗设备进入欧洲市场之前，将针对该特定类别的医疗设备进行符合性评估程序。制造商通过将CE标志添加到医疗设备来最终确定合格评定程序。通过应用CE标志，制造商声明医疗设备符合适用法规。对于不属于I类设备的医疗设备（即Is，Im，IIA，II...