标签：FDA认证 第13页

口罩>FDA注册认证办理 1.可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩 2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒 3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴，可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22检测认证 阅读(811)

美国 必要资料（资质） 提单，箱单，发票 美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22检测认证 阅读(1019)

办理FDA认证的流程： 1、FDA认证准备阶段： 准备企业法人执照复印件、生产（卫生）许可证，合格证复印件、企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）； 2、FDA认证技术初审申报受理： 递交DMF（药物主文件）和SOP（标...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22检测认证 阅读(952)

医疗器械FDA常见问题 　　医疗器械在申请FDA认证过程中，经常会遇到这样或那样的问题，下面是我们SUNGO工程师总结的一些比较常见的问题： 　　1、很多企业对FDA的认证类别划分不是很清楚，有些明明是2类的产品，非说是I类，我们告诉她是I...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22检测认证 阅读(1393)

额温枪产品出口欧洲地区需要办理认证，ce认证作为欧盟的万能认证，下面贝斯通小编为大家解读额温枪出口欧洲地区需要办理的认证事项。 一、额温枪出口欧洲需要这四种资质： 1、办理公司营业执照--经营主体 2、办理进出口权--对外贸易必须要 3、办...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22检测认证 阅读(1024)

本次与意大利的口罩协议中，国内的供货方通用技术集团中国医药健康产业股份有限公司，是工信部指定的治疗药品和医用防护物资收储单位。 　　有多位海外华人对中证君表示，欧洲多国目前“一罩难求”。一位医疗行业人士表示，在此次疫情暴发之前，中国口罩等防...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22质检报告 阅读(1579)

CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务.因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志.是构成欧洲指令核心的"主要要求". 一、口...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22质检报告 阅读(790)

一.什么是FDA注册       FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22检测认证 阅读(802)

  医用口罩FDA认证怎么办理？ 贝斯通检测办理医用口罩FDA注册 FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医...

赞(8)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(1045)

  一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 医疗器械FDA所需资料 对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文名称即可，要是能多提供...

赞(8)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(1010)

  口罩fda认证办理 口罩fda认证办理，口罩是其在佩戴者的嘴和鼻子之间形成物理屏障并且在直接环境中产生潜在的污染物，可以帮助阻挡可能含有细菌（病毒和细菌）的大颗粒飞沫，飞溅，喷雾或飞溅，防止其进入口鼻，面罩还可以帮助减少唾液和...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(1226)

  口罩fda注册 口罩fda注册办理，口罩出口美国地区需要做fda注册，口罩分为民用以及医用的类别，不同的的类别选择的模式不同，如果是民用的需要按照一类医疗器械进行fda注册，医用的就要按照二类医疗器械办理fda注册。 口罩办理...

赞(8)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(915)

  一次性口罩FDA认证 一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 医疗器械FDA所需资料 对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(1020)

  口罩fda注册 口罩fda注册办理，口罩出口美国地区需要做fda注册，口罩分为民用以及医用的类别，不同的的类别选择的模式不同，如果是民用的需要按照一类医疗器械进行fda注册，医用的就要按照二类医疗器械办理fda注册。 口罩办理...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(1043)

  医用口罩FDA认证怎么办理？ FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。 医用口罩...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(862)

  KN95口罩FDA认证怎么办理？ FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。 医用...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(1734)

  一次性医用口罩FDA认证办理机构 FDA要求所有在美国上市的医疗器械产品都需要进行： - 设施注册/公司注册(Establishment, Owner/Operator Registration) - 产品注册/产品列名(MD...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(943)

  FDA认证口罩的作用 面罩是一种宽松的一次性装置，其在佩戴者的嘴和鼻子之间形成物理屏障并且在直接环境中产生潜在的污染物，不要共享面罩，可以将面罩标记为手术，隔离，牙科或医疗程序面罩。他们可能带或不带面罩。面罩具有不同的厚度和不...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(863)

    　口罩fda注册 口罩fda注册办理，口罩出口美国地区需要做fda注册，口罩分为民用以及医用的类别，不同的的类别选择的模式不同，如果是民用的需要按照一类医疗器械进行fda注册，医用的就要按照二类医疗器械办理fda注册。 口罩办理FD...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(834)

  一次性口罩FDA认证 一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 医疗器械FDA所需资料 对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(1065)