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哪些产品FDA注册需要邓白氏编码DUNS呢?

FDA注册需要邓白氏DUNS编码的情况包括‌:

  1. 食品‌:所有在美国境外经营的食品企业在进行FDA注册时,必须提供邓白DUNS编码。从2022年7月24日起,食品FDA新注册后3个月内必须完善邓白氏编码信息,否则注册可能会失效‌。%title插图%num

  2. 医疗器械‌:一类医疗器械不需要邓白DUNS编码,但二类和三类医疗器械在进行FDA注册时必须提供邓白DUNS编码‌。

  3. 药品‌:无论是OTC(非处方药)、顺势疗法药物、API(活性药物成分)还是DMF(药物主文件)注册,都需要提供邓白DUNS编码才能完成注册‌。

  4. 化妆品‌:在美国境外经营的化妆品企业在进行FDA注册时,也需要提供邓白DUNS编码‌。

  5. 烟草制品‌:烟草制品的FDA注册也需要邓白DUNS编码‌。

申请邓白DUNS编码的具体步骤如下‌:

1.打开贝斯通检测中心官网咨询客服人员。2.填写申请表企业信息和联系人信息(带红色*号的信息必须填写,并确保信息正确)。营业执照、企业授权函和相关证明材料‌。3.签订合同支付款项。提交邓白氏加急申请。4.等待审核。5.下发邓白氏编码。

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