美国FDA注册和邓白氏编码是产品进入美国市场的关键门槛。本文解析两者的定义、重要性及申请流程，助力企业高效完成合规准入，同时提供专业服务支持，助您轻松应对全球贸易挑战。
一、什么是美国FDA注册与邓白氏编码？
美国FDA注册是食品、药品、医疗器械等产品进入美国市场的强制性监管要求，旨在确保产品安全性和有效性。而邓白氏编码（DUNS Number）是由国际权威机构颁发的企业唯一识别码，用于供应链管理和贸易合规验证，是FDA注册过程中不可或缺的资质凭证。
二、为何需要同步完成FDA注册与邓白氏编码？
1. 法规合规性：FDA要求境外企业提交注册信息时，必须提供有效的邓白氏编码，否则将无法通过审核。
2. 市场准入加速：两者结合可简化海关清关流程，避免因资质缺失导致的货物滞留或退运风险。
3. 品牌信任提升：FDA认证与邓白氏编码共同彰显企业合规实力，增强采购商和消费者信心。
三、FDA注册与邓白氏编码申请流程解析
1. 企业资质准备：包括营业执照、生产许可证等基础文件。
2. 邓白氏编码申请：需提交企业详细信息，通常审核周期为5-7个工作日。
3. FDA系统填报：通过FDA官方平台完成产品分类、企业信息登记及编码关联。
4. 审核与维护：通过后需定期更新信息，确保资质持续有效。
四、企业常见问题答疑
Q：邓白氏编码是否全球通用？
A：是的，邓白氏编码被200多个国家认可，适用于多国贸易场景。
Q：FDA注册有效期多久？
A：医疗器械类需每年续期，食品类每两年更新一次，需结合编码状态同步维护。
五、选择专业服务，规避合规风险
申请FDA注册与邓白氏编码涉及复杂的法规解读和文件准备，专业团队可帮助企业：
- 精准匹配产品分类，避免注册类别错误；
- 快速完成编码申请，缩短审核周期；
- 提供全流程跟踪服务，确保资质长期有效。
