食品FDA认证是进入美国市场的关键门槛，本文详细解析FDA对食品工厂的设施、卫生、记录等核心要求，并介绍贝斯通检测认证中心如何帮助企业高效通过认证，降低合规风险。
美国食品药品监督管理局（FDA）的认证是食品企业进入国际市场的"通行证"。对于食品工厂而言，了解并满足FDA的严格要求至关重要。作为拥有15年认证服务经验的贝斯通检测认证中心，我们为您梳理关键要点：
一、食品FDA认证的工厂硬件要求
1. 厂房设施标准：FDA要求生产区域具备防尘、防虫、防交叉污染设计，地面墙面需使用易清洁材料
2. 设备卫生规范：所有接触食品的设备必须采用食品级不锈钢，并设计为可拆卸清洁结构
3. 温控系统：需配备实时监控的冷藏/冷冻设施，确保食品在安全温度下存储
二、生产流程与卫生管理
1. 人员卫生制度：员工需定期体检，工作服消毒程序、洗手设施配置都有严格标准
2. 清洁消毒程序：必须建立SSOP（卫生标准操作程序），保留至少6个月清洁记录
3. 过敏原控制：生产线需实施物理隔离或时序管理，防止过敏原交叉污染
三、文件与记录保存要求
1. HACCP计划：高风险食品必须建立危害分析关键控制点体系
2. 追溯系统：从原料到成品的完整批次记录需保存至少2年
3. 培训档案：所有员工岗位培训记录需完整可查
贝斯通的专业服务优势
我们的专家团队可提供：
- FDA法规深度解读与差距分析
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- 模拟审核与问题整改
食品FDA认证涉及200+项具体条款，自行准备常因理解偏差导致审核失败。贝斯通检测认证中心已成功帮助300+食品企业通过认证，平均缩短40%认证周期。
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