本文详细解析进口食品进入美国市场必须满足的FDA注册法律要求，包括企业注册、预先通知、标签规范等核心内容，并介绍贝斯通检测认证中心如何帮助企业高效完成合规流程。
随着全球食品贸易的快速发展，美国FDA对进口食品的监管日益严格。作为进入美国市场的强制性门槛，FDA注册不仅关乎产品合法性，更直接影响企业海外业务拓展。本文将系统解读进口食品FDA注册的关键法律要求，帮助食品出口企业规避合规风险。
一、FDA食品注册的核心法律依据
根据《美国食品安全现代化法案》（FSMA）和21 CFR Part 1 Subpart H规定：
1. 所有向美国出口食品的企业必须完成FDA设施注册
2. 注册需每偶数年更新（2024年为最新更新年）
3. 未注册企业产品将被海关自动扣留
二、进口食品FDA注册三大核心要求
1. 企业强制注册
• 涵盖生产、加工、包装、储存食品的所有境外设施
• 需提供唯一设施识别码（UFI）
• 注册信息变更需在60天内更新
2. 预先通知提交
• 货物抵达前8小时至15天通过FDA Prior Notice系统申报
• 必须包含产品HS编码、制造商注册号等22项数据
3. 标签合规要求
• 英文标签需符合21 CFR Part 101规定
• 必须标注营养成分表、过敏原信息
• 特殊食品需额外声明（如有机、非转基因等）
三、FDA注册常见合规风险
• 注册信息不完整导致清关延误（占比38%）
• 未及时更新注册被列入黑名单
• 标签不符合美国营养标签新规（2024年修订版）
四、贝斯通专业解决方案
作为拥有12年FDA合规经验的认证机构，贝斯通检测认证中心提供：
• 全流程注册服务：从企业评估到成功注册仅需5工作日
• 合规预审服务：提前识别标签、成分等潜在风险点
• 年度维护服务：自动提醒注册更新，持续跟踪法规变化
我们的专家团队已帮助超过600家食品企业成功完成FDA注册，熟悉各类特殊食品（如婴幼儿配方、膳食补充剂）的额外要求。如需了解您的产品具体注册方案，欢迎立即联系贝斯通检测认证中心客服获取专业指导。
