本文详细解析食品FDA注册申请的流程、材料及常见问题,帮助企业高效完成合规认证。贝斯通检测认证中心提供一站式FDA注册服务,专业团队全程指导,助您快速打开国际市场。
一、什么是食品FDA注册?
根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA),所有向美国出口食品的企业必须完成FDA注册,包括生产、加工、包装或储存食品的国内外企业。注册有效期为偶数年10月1日至12月31日期间需更新。
二、食品FDA注册核心流程
1. 前期准备
- 确认产品是否属于FDA监管范围
- 准备企业DUNS编码
- 收集产品成分及工艺信息
2. 关键申请步骤
- 创建FDA FURLS账户
- 填写企业基本信息
- 提交产品分类及工艺说明
- 指定美国代理(境外企业)
- 支付年费(2023年起为7,453美元)
三、常见问题解答
Q1:注册需要多长时间?
常规流程需4-6周,通过贝斯通加急服务可缩短至2周。
Q2:哪些情况可能导致注册失败?
常见原因包括:信息不完整、产品分类错误、未及时回应FDA问询等。
四、为什么选择贝斯通检测认证中心?
- 10年FDA注册经验:累计服务800+食品企业
- 中美双团队:直接对接FDA审查部门
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