保健品完成FDA注册后是否需要定期更新?根据FDA规定,保健品注册信息需及时维护更新,包括企业信息变更、产品成分调整等情况。贝斯通检测认证中心为您详解FDA注册后续维护要点,助您合规经营。
一、保健品FDA注册后的更新要求
根据美国FDA 21 CFR 111法规,保健品企业在完成初始注册后,出现以下情况需及时更新信息:
- 企业名称、地址等基本信息变更
- 产品配方或成分比例调整
- 生产工艺或质量控制标准变更
- 产品标签或宣称内容修改
二、FDA注册更新的时间要求
FDA规定企业必须在变更发生后30个自然日内提交更新申请。未及时更新可能导致:
- 产品被列为"不合规"状态
- 面临FDA警告信或处罚
- 影响产品在美销售资质
三、年度更新与定期维护
除信息变更外,保健品企业还需注意:
- 每年10月1日至12月31日为FDA强制年度注册更新期
- 需重新确认企业信息和产品清单准确性
- 未完成年度更新将导致注册失效
四、贝斯通专业服务助您合规
作为专业检测认证机构,贝斯通检测认证中心提供:
- FDA注册信息变更服务
- 年度注册更新代办
- 法规变更预警服务
- 合规性审查与建议
若您对保健品FDA注册更新有任何疑问,欢迎联系贝斯通检测认证中心专业客服团队,我们将为您提供一对一咨询服务。