本文详细解析糖果生产企业FDA注册的核心流程与合规要点，涵盖法规要求、注册步骤及常见问题。贝斯通检测认证中心提供专业FDA注册服务，助力糖果企业高效通过审核，顺利进入美国市场。
一、糖果FDA注册的法规背景
根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)，所有涉及食品生产、加工、包装或储存的企业必须向FDA完成注册，糖果作为食品类别之一也不例外。注册有效期为偶数年更新，未合规企业将面临产品扣留或市场禁入风险。
二、糖果企业FDA注册核心流程
1. 前期准备阶段
- 确认企业DUNS编码
- 收集产品配方与生产工艺文件
- 制定符合21 CFR Part 110的卫生标准
2. 正式注册阶段
- 通过FDA FURLS系统提交企业信息
- 申报糖果产品成分及过敏原信息
- 完成设施注册与产品列示
3. 后续合规维护
- 每两年更新注册信息
- 重大变更需60天内报备
- 配合FDA可能的现场检查
三、糖果类产品特殊要求
针对糖果产品，FDA特别关注：
- 色素添加剂是否符合21 CFR Part 73/74
- 营养成分标签合规性
- 儿童糖果的窒息风险警示
- 进口糖果的预先通知要求
四、贝斯通的专业服务优势
作为拥有10年FDA注册经验的认证机构，我们提供：
- 预评估服务：提前识别配方合规风险
- 文件代准备：中英文双语注册材料制作
- 快速通道：平均5个工作日内完成注册
- 年度维护：注册到期自动提醒服务
五、常见问题解答
Q：代工生产的糖果需要单独注册吗？
A：需要，OEM厂商和品牌持有方均需完成设施注册。
Q：注册成功后如何查询状态？
A：可通过FDA官网验证注册号有效性，贝斯通客户可享受定期状态监测服务。
如需获取个性化注册方案或了解最新法规动态，欢迎联系贝斯通专业顾问团队，我们将为您提供一对一咨询服务。
