食品FDA注册申请与食品出口合规要求全解析

一、食品FDA注册的重要性

根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)规定，所有出口至美国的食品企业必须完成FDA注册。未注册企业将面临产品扣留、罚款甚至市场禁入风险。贝斯通检测认证中心建议出口企业提前3-6个月启动注册流程。

二、食品FDA注册申请流程

1. 前期准备阶段

• 确认产品分类（人类食品/动物食品/膳食补充剂）
• 收集企业基本信息（DUNS编号、生产设施信息等）
• 准备产品成分分析报告

2. 正式申请阶段

需通过FDA官方FURLS系统提交：

• 企业注册申请表（FDA Form 3537）
• 美国代理人信息
• 生产工艺说明文件

3. 后续维护要求

注册需每偶数年10-12月续期，且发生重大变更时需在60天内更新信息。贝斯通检测认证中心提供全程跟踪服务，确保注册持续有效。

三、食品出口合规关键要求

1. 标签合规

必须包含：

• 英文产品名称
• 净含量声明
• 营养成分表（NLEA格式）
• 过敏原信息

2. 安全认证要求

• 低酸罐头食品需提交LACF备案
• 果汁产品需符合HACCP计划
• 海鲜类产品需执行海鲜HACCP

3. 工厂检查准备

FDA可能实施"飞行检查"，企业需确保：

• 建立符合21 CFR Part 117的食品安全计划
• 完整保存生产记录（至少2年）
• 员工培训证明文件

四、常见问题解决方案

Q：注册后多久能获得FDA号码？
A：通常5-7个工作日，贝斯通加急服务可缩短至3个工作日。

Q：小型食品企业是否需要注册？
A：所有涉及美国市场的食品企业均需注册，仅家庭作坊式生产且本地销售可豁免。

五、专业服务推荐

贝斯通检测认证中心拥有10年FDA注册经验，提供：

• 注册资料预审服务
• 标签合规性评估
• 模拟FDA现场检查
• 年度合规维护

如需了解具体服务方案，欢迎联系贝斯通专业顾问团队，我们将为您定制高效合规解决方案。