在全球食品贸易中，美国FDA对食品添加剂的严格监管是确保产品安全的关键环节。作为食品企业，了解并遵守食品FDA注册的食品添加剂规定是进入美国市场的必备条件。本文将为您解析核心法规要求，并提供实用合规建议。
一、FDA食品添加剂的核心分类
根据FDA法规，食品添加剂主要分为以下三类：
- 直接添加剂： intentionally added to food for specific purposes
- 间接添加剂： may become part of food through packaging or processing
- GRAS物质： Generally Recognized As Safe的公认安全物质
二、FDA注册的关键要求
食品添加剂在上市前需满足以下食品FDA注册规定：
- 提交食品添加剂申请(FAP)或GRAS通知
- 提供完整的毒理学安全数据
- 明确使用范围和限量标准
- 符合21 CFR第170-190部分的详细规定
三、常见合规挑战与解决方案
企业在实际操作中常遇到：
- 添加剂分类判断错误
- 安全评估数据不充分
- 标签声明不符合21 CFR 101要求
针对这些问题，贝斯通检测认证中心的专家团队可提供：
- 添加剂合规性预评估
- 申请文件编制指导
- FDA沟通协调服务
四、为什么选择贝斯通检测认证中心？
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