一、为什么需要FDA注册预审核?
美国FDA对进口食品实施严格监管,注册过程中任何疏漏都可能导致延误或拒批。通过专业机构的预审核服务,可提前发现并修正以下问题:
- 配方成分合规性风险
- 标签标识不规范
- 生产工艺文件缺失
- 企业注册信息矛盾
二、预审核核心建议
1. 资料完整性检查
确保提交文件包含:
- 企业DUNS编码
- 产品成分百分比表
- 生产工艺流程图
- 食品安全计划文件
2. 标签合规性重点
需特别注意:
- 营养成分表格式
- 过敏原声明位置
- 净含量标注单位
- 字体最小尺寸要求
3. 流程优化建议
贝斯通专家建议分阶段准备:
- 前期:完成企业资质备案
- 中期:准备产品技术文件
- 后期:模拟FDA问询应答
三、选择专业服务的优势
贝斯通检测认证中心提供:
- FDA前审核官员专家团队
- 1000+食品案例数据库比对
- 48小时快速预审通道
- 注册后年度维护提醒
我们的顾问可为您定制预审核方案,欢迎联系在线客服获取专属服务建议,我们将根据您的产品特性提供针对性指导。
四、常见问题解答
Q:预审核需要多长时间?
A:常规产品3-5个工作日,复杂配方产品需7-10个工作日。
Q:预审核通过后是否保证注册成功?
A:预审核可消除90%以上合规风险,但最终决定权在FDA。
需要了解更多食品FDA注册预审核细节?立即联系贝斯通专业顾问,我们将为您提供一对一咨询服务。