一、FDA对食品企业记录保存的核心要求
根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)规定，所有在FDA注册的食品企业必须建立完善的记录保存系统。不同类型的企业需遵守不同保存期限：
- 常规食品企业：至少保存2年
- 高风险食品企业：保存期限延长至3-5年
- 特殊类别食品：婴幼儿配方奶粉等需永久保存关键记录
二、必须保存的6类关键记录
三、FDA现场检查的常见问题
近三年FDA对进口食品企业的检查数据显示：
- 32%的不合规项涉及记录保存不全
- 28%的企业因保存年限不足被警告
- 19%的案例因电子记录系统不符合21 CFR Part 11要求
四、贝斯通的专业解决方案
作为深耕检测认证领域15年的专业机构，贝斯通检测认证中心提供：
- FDA注册记录系统评估：识别现有档案管理漏洞
- 电子记录合规方案：符合FDA 21 CFR Part 11标准
- 保存年限专项咨询：根据产品特性定制方案
- 模拟审计服务：提前发现潜在合规风险
我们的专家团队熟悉FDA最新法规动态，已成功帮助800+食品企业建立符合要求的记录管理系统。如需了解具体服务方案，欢迎联系贝斯通客服获取专业建议。
五、特别提示
2024年起，FDA将加强对进口食品企业的记录抽查频率。建议企业：
- 每季度进行内部记录审查
- 重要文件需同时保存纸质与电子版本
- 建立记录销毁审批流程
合规的档案管理不仅是法规要求，更是企业质量体系的重要证明。让贝斯通的专业团队为您的FDA合规保驾护航，立即联系客服获取专属解决方案。
