在医疗器械和食品行业进入美国市场时，邓白氏编码(DUNS Number)与FDA注册之间存在密不可分的关系。作为企业合规运营的重要基石，这两大要素直接影响产品在美国市场的准入资格。
一、邓白氏编码在FDA注册中的核心价值
1. 唯一身份标识：FDA强制要求所有注册企业必须提供有效的邓白氏编码，这是企业在美国医疗监管体系中的"身份证"
2. 数据互联枢纽：通过邓白氏编码，FDA可即时调取企业的完整商业信息，大幅提升注册审核效率
3. 供应链追溯：在产品全生命周期管理中，邓白氏编码是追踪医疗器械/食品供应链的关键标识符
二、FDA注册对邓白氏编码的特殊要求
• 必须通过邓白氏官方认证的有效编码
• 企业信息需与FDA注册资料完全一致
• 编码状态需保持持续有效（每年需进行维护更新）
三、企业常见问题解决方案
针对企业在申请过程中遇到的典型问题，贝斯通检测认证中心提供专业支持：
场景1：新成立企业无商业记录
我们的专家团队可协助完善企业档案，确保一次性通过邓白氏编码审核
场景2：FDA注册被拒
提供编码信息核验服务，快速定位信息不一致问题并提供修正方案
贝斯通检测认证中心作为专业合规服务商，已成功帮助数百家企业完成邓白氏编码申请与FDA注册全流程服务。我们的优势在于：
- 3-5个工作日快速获取邓白氏编码
- FDA注册通过率保持行业领先水平
- 提供持续合规维护提醒服务
