一、食品成分表FDA注册的法律依据
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)第403节规定,所有在美国市场销售的预包装食品必须符合FDA标签规范,其中食品成分表(Nutrition Facts Panel)是强制标注内容。2020年更新的21 CFR 101.9条款进一步细化了格式与内容要求。
二、核心合规要素
1. 成分表格式规范
- 采用标准表格或线性格式(适用于小包装)
- 字体需≥6号(中文≥8pt)且为易读字体
- 反色对比度需符合ASTM D1003标准
2. 成分声明要求
必须按含量降序排列,复合成分需展开标注(如"面粉(小麦)"),过敏原信息需单独列出并符合FALCPA法案要求。
三、FDA注册流程
四、常见违规风险
违规类型 | 处罚措施 |
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成分含量标注偏差>20% | 产品扣留+民事罚款 |
未标注主要过敏原 | 强制召回+刑事追责 |
注:2024年起,FDA将要求电子提交成分变更通知,建议企业提前部署ERP系统对接FDA's ESG平台。