一、低酸食品FDA注册的强制性要求
根据美国FDA 21 CFR 113法规规定，所有低酸罐头食品（pH值＞4.6且水分活度＞0.85）生产企业必须完成FDA注册备案。未通过注册的产品将面临海关扣留甚至市场禁售风险。
二、低酸食品注册三大技术核心
1. 热加工工艺验证
需提交完整的杀菌公式验证报告，包括：
- 产品热穿透测试数据
- 杀菌设备热分布报告
- 加工偏差处理方案
2. 容器密封性检测
必须通过以下检测项目：
- 密封强度测试（ASTM F88）
- 微生物侵入测试
- 视觉检测系统验证
3. 生产过程记录系统
要求建立完整的CCP监控体系：
- 关键参数自动记录
- 杀菌偏差追溯机制
- 至少保留3年生产记录
三、贝斯通专业服务优势
作为专业检测认证机构，我们提供：
- 预评估服务：提前识别工艺缺陷
- 文件包制作：符合FDA格式要求的全套技术文件
- 模拟审核：FDA检查前全流程演练
我们的专家团队熟悉FDA最新审查标准，可针对蘑菇罐头、肉类罐头等不同产品类型提供定制化解决方案。
四、常见问题解答
Q：注册有效期是多久？
A：企业注册需每年更新，工艺文件长期有效但需定期复核。
Q：实验室检测需要多少样品？
A：根据产品特性不同，通常需要3-5个生产批次的代表性样品。
