一、什么是FDA食品注册？
根据美国《食品安全现代化法案》（FSMA），所有向美国出口食品的企业必须向FDA完成注册，注册编号是清关的必要条件。注册范围包括：
- 人类食品和动物饲料
- 食品添加剂和包装材料
- 膳食补充剂
二、注册核心要求
1. 注册主体资格
需由美国代理人（US Agent）或企业直接申请，境外企业必须指定美国境内代表。
2. 注册材料清单
| 材料类型 | 具体要求 |
|---|---|
| 企业信息 | 名称、地址、DUNS编码 |
| 产品信息 | HS编码、成分表、生产工艺 |
3. 注册有效期
每偶数年10月1日至12月31日需更新注册，重大变更需在60天内报备。
三、常见问题解答
Q：哪些食品可豁免注册？
A：个人自用食品、酒类（由TTB监管）、未加工农产品等。
Q：注册需要多长时间？
A：FDA通常在3-5个工作日内发放注册号，紧急情况可申请加急处理。
四、合规建议
- 提前确认产品是否属于FDA监管范围
- 保留完整的生产记录和检验报告
- 关注FDA进口警报（Import Alert）更新
