一、食品FDA注册办理流程
根据美国《食品安全现代化法案》（FSMA），所有向美国出口食品的企业必须完成FDA注册。主要步骤包括：
- 申请DUNS编码：企业需先获取邓白氏编码（唯一标识符）；
- 在线提交注册：通过FDA官方FURLS系统填写企业信息、产品类别等；
- 缴纳年费：2023年注册费为5,650美元（小型企业可减免）；
- 获取注册号：审核通过后颁发有效期至当年12月31日的注册码。
二、食品标签核心要求
FDA对食品标签的规范依据21 CFR Part 101，必须包含以下内容：
- 产品名称：需明确反映食品真实属性（如"草莓果酱"而非"水果制品"）；
- 净含量：以英制（磅/盎司）和美制单位（克/毫升）双重标注；
- 成分表：按重量降序排列，过敏原需单独声明（如含大豆、乳制品）；
- 营养标签：2020年起强制使用新版格式，需标注反式脂肪、添加糖等；
- 生产商信息：名称、地址及联系方式（"Distributed by"或"Manufactured for"）。
三、特殊标签注意事项
1. 有机食品认证
标注"Organic"需通过USDA认证，且有机成分≥95%；
2. 健康声称
如"低脂肪""高钙"等表述需符合FDA定量标准，禁止未经批准的疾病治疗宣称；
3. 字体规范
主要信息字体高度≥1/16英寸（约1.5mm），对比度需清晰可读。
四、常见违规案例
| 违规类型 | 典型案例 | 整改措施 |
|---|---|---|
| 成分未标注 | 未声明含麸质的酱油 | 补充过敏原声明 |
| 营养信息错误 | 实际含糖量高于标注值20% | 重新检测并修正标签 |
五、合规建议
1. 委托第三方机构进行标签预审（如SGS、Intertek）；
2. 定期核查FDA更新法规（如2023年新增 sesame 为过敏原）；
3. 保留标签设计稿、检测报告等证明文件至少2年。
通过合规的FDA注册和标签设计，企业可有效降低产品被扣留或召回的风险，顺利进入美国市场。
