一、什么是食品FDA注册?
FDA注册是美国食品药品监督管理局对进入美国市场的食品企业的强制性要求,涉及生产、加工、包装或储存食品的企业均需完成注册。未合规企业可能面临产品扣留或罚款风险。
二、常见问题解答
1. 哪些食品企业需要办理FDA注册?
所有在美国市场销售食品的国内外企业(包括宠物食品)均需注册,但农场、零售餐饮等特定情况可豁免。
2. 注册有效期是多久?
FDA注册需每偶数年10月1日至12月31日期间续期,未按时更新将导致注册失效。
3. 需要准备哪些材料?
- 企业基本信息(名称、地址、联系方式)
- 生产食品类别明细
- 美国代理人信息(非美国企业需指定)
4. 注册流程需要多长时间?
材料齐全情况下通常5-7个工作日完成,紧急情况可加急处理。
5. 如何应对FDA现场检查?
需保持生产记录、卫生标准等符合21 CFR法规要求,贝斯通可提供预审模拟服务。
三、为什么选择贝斯通检测认证中心?
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