一、食品添加剂FDA注册编码的重要性
根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》，所有进入美国市场的食品添加剂必须完成FDA注册并获得唯一编码。该编码不仅是合法销售的前提，更是企业产品安全性的重要背书。未合规注册可能导致产品扣留、罚款甚至市场禁入。
二、FDA注册编码的三大核心要求
1. 企业信息备案
需提供生产商/出口商的完整法律实体信息，包括：
- 公司注册地址及联系方式
- 美国代理人信息（强制要求）
- 企业DUNS编码（数据通用编号系统）
2. 产品成分申报
必须提交：
- 添加剂化学名称及CAS号
- 使用范围和限量标准
- 安全性证明文件（包括GRAS认证材料）
3. 设施注册更新
注册编码需每偶数年10月1日至12月31日期间更新，企业信息变更需在60日内向FDA报备。
三、常见注册失败原因分析
- 材料不完整：缺少毒理学研究报告或生产工艺说明
- 格式错误：未使用FDA指定电子申报系统（FURLS）
- 成分超标：申报用量超过21 CFR法规限定标准
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