一、FDA现场检查的重要性
FDA现场检查是食品企业进入美国市场的必经关卡，涉及生产环境、质量管理体系、产品安全等全方位评估。据统计，2023年因准备不足导致的检查不通过率高达37%，专业的事前准备至关重要。
二、5大核心准备步骤
1. 文件体系全面核查
• 确保HACCP计划、卫生标准操作程序(SSOP)等文件完整
• 核对近3年生产记录与检验报告的关联性
• 建立可追溯的原材料采购档案
2. 生产设施深度自查
• 设备校准状态验证
• 清洁消毒程序执行情况检查
• 虫害控制措施有效性评估
3. 员工操作规范培训
• 关键岗位人员FDA法规专项培训
• 模拟检查问答演练
• 个人卫生规范强化
4. 质量体系运行验证
• 实施内部质量审计
• 纠偏措施闭环验证
• 实验室检测能力确认
5. 模拟检查与整改
• 专业机构预检服务
• 48小时快速整改支持
• 检查路线优化建议
三、贝斯通专业服务优势
作为拥有12年FDA合规经验的检测认证机构，我们提供：
√ 资深专家1对1辅导
√ 定制化检查预案制定
√ 全程陪同检查服务
√ 应急问题解决方案
近期已成功协助87家食品企业通过FDA检查，平均准备周期缩短40%。如需了解具体服务方案，欢迎联系贝斯通客服团队获取专业建议。
