一、罐头食品FDA注册的强制性要求
根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)规定，所有销往美国的罐头食品生产企业必须完成FDA注册，注册有效期为偶数年更新。未合规注册可能导致产品被扣留或企业列入"红名单"。
二、罐头食品FDA注册三大核心标准
1. 低酸罐头食品(LACF)特殊要求
pH值＞4.6且水活度＞0.85的罐头产品需额外提交杀菌工艺备案(FCE)和操作规程(SID)，杀菌设备必须通过FDA热力杀菌认证。
2. 生产工艺控制标准
- 密封完整性检测(≥1次/30分钟)
- 杀菌温度偏差不超过±0.5℃
- 冷却水余氯浓度0.2-2.0ppm
3. 标签合规性要求
必须包含：净含量声明、营养成分表、配料表（按重量降序）、制造商信息、产品代码等8项强制内容，过敏原需特殊标识。
三、贝斯通专业服务优势
我们的专家团队精通FDA 21 CFR Part 108/113/114等法规，可为您提供：
- 注册资料预审与漏洞诊断
- 杀菌工艺方案优化
- 模拟FDA现场审查演练
- 持续合规监测服务
近期成功协助某蘑菇罐头企业3个工作日内完成紧急注册，避免价值$200万货物滞留港口。
四、常见问题解答
Q：注册有效期多久？
A：每两年需在10月1日-12月31日期间续期。
Q：是否需要美国代理人？
A：是，境外企业必须指定美国境内代理接收FDA文件。
