一、食品FDA注册的法规要求
根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA),所有涉及食品生产、加工、包装或储存的美国本土及海外企业均需完成FDA注册。注册需每偶数年更新,且必须在产品进入美国市场前完成。
二、FDA食品注册核心流程
三、食品召回程序关键步骤
当产品出现安全隐患时,企业需立即启动召回程序:
- 1级召回:可能造成严重健康损害或死亡
- 2级召回:可能引起暂时性健康问题
- 3级召回:一般不会导致健康损害
召回执行三阶段:
- 风险评估与分级
- 制定召回策略并通知FDA
- 效果核查与整改报告
四、常见合规挑战与解决方案
企业常面临注册信息不准确、召回响应延迟等问题。贝斯通专业团队可提供:
- 注册预审服务降低退件风险
- 模拟召回演练提升应急能力
- 全程文件指导确保符合21 CFR要求
五、为什么选择贝斯通检测认证中心?
我们拥有10年FDA合规服务经验,成功帮助500+食品企业完成注册。专业团队精通中美法规差异,提供:
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