一、食品FDA注册与GMP认证的强制关联性
根据美国《食品安全现代化法案》（FSMA）要求，所有输美食品企业必须完成FDA注册，而GMP认证（良好生产规范）是注册审核的核心标准。两者形成"准入+持续合规"的双重监管体系：
- FDA注册：每2年更新一次的基础合规要求
- GMP认证：证明企业持续符合21 CFR Part 117等法规的生产标准
二、企业常见合规痛点
贝斯通服务案例显示，90%的客户在办理过程中会遇到：
- 对FSMA新规理解不全面导致注册被拒
- GMP文件体系与现场实践存在差距
- 缺乏应对FDA飞行检查的应急预案
三、贝斯通特色服务方案
我们提供"3阶段闭环服务"：
阶段1：差距分析
对照FDA最新标准进行预评估，识别21项关键风险点
阶段2：体系优化
定制化GMP文件包（含SSOP、HACCP等12个子体系）
阶段3：模拟审核
前FDA审查员带队进行全流程压力测试
四、为什么选择贝斯通？
• 行业沉淀：累计服务1200+食品企业通过认证
• 专家团队：前FDA官员+十年经验咨询师双审核制
• 时效保障：GMP认证周期压缩至行业平均时间的60%
【特别提示】2024年FSMA新增供应链管控条款，建议出口企业尽快进行合规升级。贝斯通专家团队可为您提供免费初诊服务，立即联系在线客服获取定制方案。
