本文详解罐头食品FDA 21 CFR Part 113认证的核心要求与实施要点，阐述贝斯通检测认证中心在热力杀菌验证、文件体系搭建等关键环节的专业服务，助力企业突破美国市场技术壁垒。
当罐头食品企业瞄准美国市场时，FDA 21 CFR Part 113认证是不可逾越的硬性门槛。这项被称为"低酸罐头食品法规"的标准，是美国食品药品监督管理局对罐头生产全流程的强制性安全要求，涵盖设备灭菌、密封测试、杀菌工艺验证等关键环节。未通过认证的产品将被海关直接拦截，甚至引发企业法律风险。
为什么21 CFR Part 113认证如此重要？
该法规的核心目标是彻底消灭肉毒杆菌等致命微生物。根据规范要求：
- 所有罐头食品必须通过热力杀菌工艺验证，确保12D灭活效果
- 生产设备需执行定期热分布测试（热穿透测试）
- 容器密封性必须达到FDA规定的标准参数
- 企业需建立完整的杀菌记录追溯体系
近年来FDA对中国罐头工厂的扣留通报中，67%源于杀菌工艺不达标，凸显认证的必要性。
贝斯通检测认证中心的专业解决方案
作为深耕食品认证领域的技术服务商，我们提供全流程支持：
- 预评估服务：提前识别杀菌设备、记录系统的合规漏洞
- 热力杀菌验证：依据113.40条款进行杀菌公式科学验证
- 文件体系搭建：帮助建立符合113.100要求的SSOP、GMP文件
- 模拟审核：FDA审查流程实战演练，规避突发风险
针对蘑菇、午餐肉、水果罐头等不同产品特性，我们制定差异化的认证策略，确保一次性通过审查。
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罐头食品认证周期通常需要90-120天，建议企业在生产季前启动流程。贝斯通技术团队提供从工厂布局评估到最终报告出具的全程指导，帮助企业避免因认证延误导致的订单损失。
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