贝斯通检测认证中心推出FDA续期+年度合规维护套餐，提供注册续期托管、法规监测、飞行检查等全周期服务，解决企业因逾期续期、文件不全导致的合规风险，由前FDA审查官团队保障服务品质，确保企业持续符合美国市场监管要求。
在医疗器械、食品和药品领域，FDA注册续期是企业进入美国市场的"通行证"。根据FDA法规要求，所有企业必须每年完成注册续期，否则将面临产品被海关扣留、市场禁入等严重后果。贝斯通检测认证中心推出FDA续期+年度合规维护套餐，为企业提供全生命周期的合规解决方案。
为什么FDA年度续期不容忽视？
FDA规定所有注册企业必须在每年10月1日至12月31日完成续期，逾期未续将导致注册号自动失效。据行业统计，超过30%的出口企业因错过续期时间窗口或文件不全导致清关延误。常见合规风险包括：
- 未及时更新产品技术文档导致审核不通过
- 工厂地址变更未申报被列入监管黑名单
- QSR质量体系未达最新标准遭警告信
贝斯通年度合规维护套餐核心价值
区别于单次续期服务，我们的年度套餐提供持续合规守护：
1. FDA注册续期全流程托管
专业团队提前90天启动续期程序，完成企业信息核查、FDA账户管理、缴费凭证提交等全流程服务，确保零差错准时续期。
2. 每月合规监测报告
动态跟踪FDA 21 CFR法规变更，针对医疗器械510(k)、食品设施注册等不同领域，每月提供定制化合规风险预警。
3. 模拟飞行检查服务
每季度按照QSR820标准进行工厂预审核，提前发现质量体系漏洞，降低FDA突击检查不合格风险。
4. 紧急响应支持
遭遇FDA审核问询或警告信时，专家团队72小时内介入，提供纠正措施方案和官方沟通支持。
贝斯通专业服务保障体系
作为拥有12年FDA合规经验的服务商，我们已协助800+企业完成续期：
- 由前FDA审查官领衔的顾问团队
- 自建法规数据库覆盖最新21 CFR/ISO 13485要求
- 服务全程可视化系统实时更新进度
- 续期失败全额退款的承诺保障
立即获取专属合规方案！请通过官方渠道联系贝斯通检测认证中心客服团队，我们的合规专家将在15分钟内为您制定FDA续期规划路线图，并提供首年度体系差距分析服务。
