贝斯通检测认证中心提供专业FDA UDI续期同步代办服务,通过智能数据同步系统、全流程托管和风险预警机制,解决企业续期时效风险、数据断层等难题,确保医疗器械全球市场合规通行。15年行业经验团队助您高效完成续期流程。
随着医疗器械监管要求的持续升级,FDA UDI(唯一设备标识)续期成为企业进军国际市场的关键环节。贝斯通检测认证中心深耕行业15年,为您提供一站式FDA UDI续期同步代办服务,化解合规难题。
为什么需要专业代办服务?
FDA UDI续期涉及数据同步、标签更新、GUDID数据库维护等复杂流程,常见三大痛点:
- 时效风险:续期周期与产品上市计划冲突
- 数据断层:新旧版本标识信息不同步
- 合规漏洞:变更信息未及时更新导致审核失败
贝斯通三大核心服务优势
1. 智能同步系统
自主研发的UDI管理平台,实现产品数据与FDA数据库的实时联动,续期过程自动同步变更信息,避免人为失误。
2. 全流程托管
从文件准备、数据校验到标签审核,专家团队全程跟进,平均缩短40%续期周期,确保在法规截止日前完成认证。
3. 风险预警机制
提前6个月主动提醒续期节点,针对企业产品线特点制定应急预案,2023年已帮助87家企业化解紧急续期危机。
成功案例见证专业价值
某三类植入器械制造商因系统变更导致UDI数据异常,贝斯通团队72小时内完成:
- 历史数据修复与版本比对
- FDA GUDID系统重新申报
- 欧盟UDI-DI数据同步
最终避免产品在美欧市场强制下架,保障每年超2亿美元的出口订单。
选择贝斯通FDA UDI续期同步代办服务,您将获得:
- ▶︎ 专属合规顾问全程跟进
- ▶︎ 续期进度实时可视化查询
- ▶︎ 多国监管数据库同步更新
即刻联系贝斯通客服团队,获取个性化续期解决方案,让您的产品持续畅通全球市场!