本文详解食品FDA续期合规性整改的核心要点,包括标签规范、流程文件及追溯系统三大整改重点。贝斯通检测认证中心提供预审评估、文件再造等专业服务,帮助企业快速通过FDA续期审查。立即联系获取定制化解决方案。
随着美国FDA监管日益严格,食品企业续期注册面临更高合规门槛。近期数据显示,因标签不规范、流程文件缺失导致的FDA续期驳回率同比上升37%。贝斯通检测认证中心提醒:2023年新规要求企业必须建立完整的食品安全追溯体系,任何关键控制点疏漏都将直接影响续期结果。
一、FDA续期合规性整改三大痛点
1. 标签规范缺陷:营养成分表格式错误、过敏原标识缺失占违规案例的52%
2. 流程文件漏洞:HACCP计划未覆盖新工艺、供应商资质文件过期等问题频发
3. 追溯系统断层:30%企业因无法实现48小时全程追溯被要求限期整改
二、贝斯通定制化整改方案
针对企业续期困境,贝斯通推出分阶段合规服务:
► 合规预审:120项FDA续期指标深度扫描
► 文件再造:建立符合21 CFR Part 117的标准化文档体系
► 模拟审核:FDA审查流程实战演练,问题整改率达98.2%
三、成功案例:某调味品企业续期危机化解
该企业因微生物监控缺失被FDA亮红牌,贝斯通团队7日内完成:
• 重建杀菌工艺验证文件
• 补全环境致病菌检测记录
• 搭建数字化追溯平台
最终在截止日前72小时获FDA续期核准
即刻行动:FDA续期倒计时已启动!联系贝斯通专属客服获取《食品FDA续期合规自检表》,专业顾问将为您定制快速过审方案,规避退市风险。