一、确认续期时间与法规要求
FDA注册续期需在每年10月1日至12月31日完成。根据《食品安全现代化法案》（FSMA），所有在美国销售食品、饮料或膳食补充剂的国内外企业必须更新注册信息，否则原注册将于次年12月31日失效。
二、准备核心申请材料
需准备以下文件：
• 企业信息： DUNS编码、FEI编号、母公司及子公司关系证明
• 产品数据： 成分表、生产工艺流程图、标签样本
• 安全证明： HACCP计划、预防性控制措施记录
• 联络信息： 美国代理机构授权书（境外企业必需）
三、通过FURLS系统提交申请
登录FDA Unified Registration and Listing System (FURLS)：
1. 访问www.access.fda.gov创建账户
2. 选择"Update Registration"功能模块
3. 上传PDF格式文档（单文件需小于10MB）
4. 在线填写变更信息表（如生产地址、产品类别变动）
四、缴纳续期费用
2024年度续期费用为6,035美元，需通过Pay.gov系统支付：
• 登录后搜索"FDA Food Facility Registration Fee"
• 填写FDA 3943a表格电子版
• 保存支付确认码（需填入FURLS系统）
五、应对FDA审核与补充要求
审核周期通常为30-60天，可能遇到：
• 要求补充材料（收到483表需在15日内响应）
• 现场检查通知（境外企业可视频核查）
• 批准后获取新注册码（原编码+续期年份后缀）
六、维护持续合规记录
续期后需注意：
• 保存电子提交确认回执至少2年
• 重大变更（如配方调整）需60天内主动申报
• 建立自动提醒系统避免逾期（逾期需重新注册）
