欧洲口罩CE认证介绍
2020年我们因NCP新冠肺炎疫情国家鼓励企业加速和转型扩展生产疫情防护产品，而口罩是最热门的防护产品，我们中国人基本抢空了全世界口罩，随着口罩产能的加速和疫情控制在今年6月份必会引来口罩热潮，相信很多口罩生产厂会想办法转出口。这里讲出口欧洲需要满足那些认证。
迈入2020年，新冠性病毒从袭击中国到目前全球蔓延，目前除了中国之外78个国家确诊病例已经过万。意大利，韩国，伊朗，日本，德国，法国，西班牙，美国等国家已经启动了卫生应急响应，口罩在众多国家已经排队都无罩可购。国内很多制造商在满足国内口罩需求外，也紧急筹备欧盟市场和美国市场。
口罩出口欧洲产品强制性CE认证,口罩为PPE个人防护用品, 而口罩产品需要通过欧洲CE标志PPE指令新(EU)2016/425 (旧89/686/EEC指令)符合相关标准。
EN 136 全面罩—类别1、2或3。
EN 136:1998Respiratory protective devices- Full face masks- Requirements, testing, marking
EN 140半面罩/四分之一面罩
EN 140:1998/AC:1999 Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking
EN 143微粒过滤器
EN 143:2000/A1:2006 Respiratory protective devices-Particle filters-Requirements, testing, marking
EN 149可防护微粒的过滤式半面罩
EN 149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices-Filtering half masks to protect against particles-Require-ments, testing, marking
EN 14387 空气过滤器和组合过滤器
EN14387 :2004+A1:2008 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing, marking
口罩级别:FFP1过滤率大于80%, FFP2过滤率大于94%, FFP3大于99%
口罩工厂需要过体系ISO13485认证
ISO13485医疗器械质量管理体系标准
