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医疗设备SRRC认证周期及有效期多久?

医疗设备除了必须符合国际认可标准之外,其他如基本的性能和采用的电源是否符合规格都非常重要,因为病人的健康会直接或间接受其影响。但凡与病人护理、临床治疗、健康情况监察、或影像扫描有关的电子医疗设备,其电源若出现无法通电、失电或其他方面的问题,所产生的后果会直接影响病人的健康,甚至对病人造成短暂性或永久性的伤害。

医疗设备SRRC认证的主要检测项目有哪些?

◆被测设备的发射端口属于非标准接口的,需提供被测设备测试连接电缆和加盖公司印章的电缆衰减值文字或图表依据;

◆如有必要,申请单位须派工程技术人员前来配合测试;

◆若申办单位送检的设备经检验后有一台不合格的,允许第二次抽样或补送样机重新检验,若抽取的样机经检验后有二台以上(含二台)不合格的,则不再进行第二次抽样,判定为不合格产品;若经二次检验后,仍有一台以上不合格,则判定为不合格产品;

医疗设备SRRC认证周期及有效期多久?

周期及有效期周期:4-6周;

医疗设备是现代化程度的重要标志,是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素,也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展,甚至起决定性作用。因此,医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。

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