CE认证是欧盟国家通用的清关和销售证书有以下这些指令
Active implantable medical devices 有源植入医疗器械产品欧盟认证
Appliances burning gaseous fuels 气体燃料燃烧设备欧盟认证
Cableway installations designed to carry persons 载人索道安装欧盟认证
Construction products 建筑材料欧盟认证
Eco-design of energy related products 能源相关产品的生态设计欧盟认证
Electromagnetic compatibility 电磁兼容电子产品欧盟认证
Equipment and protective systems intended for use potentially explosive atmospheres 用设备和保护系统的潜在爆炸性环境欧盟认证
Hot-water boilers 锅炉产品欧盟认证
In vitro diagnostic medical devices 体外诊断产品欧盟认证
Lifts 电梯产品欧盟认证
Low Voltage Devices 低电压电器产品欧盟认证
Machinery 机械产品欧盟认证
Measuring Instruments 测量仪器欧盟认证
Medical devices 医疗器械欧盟认证
Noise emission in the environment 噪声产品欧盟认证
Non-automatic weighing instruments 非自动衡器欧盟认证
Personal protective equipment 个人防护产品欧盟认证
Pressure equipment 压力设备欧盟认证
Radio and telecommunications terminal equipment 无线通讯终端设备欧盟认证
Recreational craft 游艇欧盟认证
Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment 电子电气设备中有害物质的限制欧盟认证
Safety of toys 玩具产品欧盟认证
Simple pressure vessels 简单压力容器欧盟认证
认证机构的统一评估包括根据指令规定的基本要求评审技术文件、根据标准EN 46001 或 EN/ISO 13485评审质量体系。
医疗设备CE认证技术档案所需内容：
生产商/或欧洲代表名址；
产品及型号描述；
EC符合声明书；
风险评估；
基本安全点检表；
适用之调合标准/或其他标准；
市场反馈及抱怨分析；
使用说明及标签；
授权代表；
线路、图表（适用的话）；
计算书、测试报告或其它证明材料；
检验过程及过程描述；
灭菌或其它特殊过程（适用的话）；
灭菌类产品的包装材料及方法；
质量体系、质量手册；
