医疗器械CE认证技术文件说明
（1）产品使用说明书。
（2）产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。
（3）产品电器原理图、线路图、方框图。
（4）关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
（5）整机或元部件认证书复印件。
（6）其他需要的资料。
CE产品目录认证的范围
熟悉法规框架后，再来归类对应产品，CE认证范围是非常广的，通俗来讲，大多数产品出口欧盟都需要CE认证，对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认证，如：
电源类：通信电源，充电器，显示器电源，LCD电源，UPS等；
灯具类：吊灯，轨道灯，庭院灯，手提灯，筒灯，灯串，台灯，格栅灯，水族灯，路灯，节能灯，T8灯管等；
家电类：风扇，电水壶，音响，电视机，鼠标，吸尘器等；
电子类：耳塞，路由器，手机电池，激光笔，振动棒等；
通讯类产品类：电话机，有线电话无线主副机，传真机，电话答录机，数据机，数据介面卡及其他通讯产品。
无线产品类：蓝牙BT产品，无线键盘，无线鼠标，无线读写器，无线收发器，无线麦克风，遥控器，无线网路装置，无线影像传送系统及其他低功率无线产品等；
无线通讯类：2G手机，3G手机，3.5G手机，DECT手机(1.8G，1.9G频段)等；
机械类：汽油机，电焊机，数控钻床，工具磨床，割草机，洗涤设备，推土机，升降机，打孔机，洗碗机，水处理设备，汽油发焊机，印刷机械，木工机械，旋挖钻机，打草机，扫雪机、挖掘机，印刷机，打印机，切割机，压路机，抹平机，割灌机，直发器，食品机械，草坪机等；
医疗器械类及玩具类等。
