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N95口罩申请CE认证 需要多少钱 怎么申请

 CE就是:欧盟的产品安全认证。常说的CE标志,就是欧盟的产品安全标志。


  当你的产品贴上了CE的标志,就表明你的产品已经得到欧盟的官方认可,可以在欧盟所有国家自由流通,就算对德国英国法国这样的国家也不例外。

  所以说,CE是打开欧洲市场一个必备的通行证,保证你的产品在欧盟内自由流通。

  选择CE认证机构

  大多数企业需要TUV认证,但都认为报价太过昂贵。TUV颁发的CE认证,它的权威性是毋庸置疑的,但其实欧盟承认的认证机构有很多,完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过CE认证。

  CE认证只是产品的安全认证,并未对产品质量进行认证。因此,通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大,国内的认证机构也可以颁发CE认证的证书。

  CE认证是一种合格评定,它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。

  国内发的CE认证证书

  第一点:权威性受到置疑,检测证书不认可,企业要受到很大的损失。

  第二点:出口货物上岸时,对方海关可能阻止您的货物上岸,原因是国内的检测机构欧盟国家是不承认的,出现问题检测机构也无法对你进行担保。

 一、口罩出口欧洲为什么要做CE证书
 
对很多产品来说,CE认证是进入欧洲市场的必备证书。热门的CE认证品类非口罩莫属,很多新的口
 
罩生产商为了响应欧洲买家的需求,都在积极申请CE认证。但是近期各种各样的机构颁发的CE证书让大家
 
难以分辨和正确使用,期望通过此文的分析让大家对此有清晰的了解。
 
二、民用口罩要做什么样的CE证书才能进入欧洲
 
正如中国对于口罩的管控分为医用和民用两种,欧洲对口罩的管控也分为如下两类:
 
医用口罩需要满足医疗器械指令,民用口罩则需要满足个人防护指令((EU)2016/425)的要求。民用口
 
罩申请CE的证书,口罩按照个人防护类CE-PPE指令,标准EN149来做。需要由具备对应产品范围资格的公告
 
机构来颁发CE证书,才可以满足欧洲要求。
 
三、民用口罩办理CE认证EN149标准检测项目:
 
 
民用口罩是用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。主要
 
分为棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毯垫口罩。
 
1.外观 2.材料 3.阻然测试 4.头带 5.呼气阀 6.预处理 7.呼吸阻力 8.漏气系数 9.二氧化碳浓度 10.实
 
际配戴 
 
欧盟EN149: 2001检测标准: 
 
呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记 
 
FFP1:低过滤效果》80% 
 
FFP2:低过滤效果》94% 
 
FFP3:低过滤效果》97%
 
1、高可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration:气流量在 95 LPM 
 
2、初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance 
 
 
四、口罩CE认证流程
 
第一步:提供产品资料,区分系列来做 
 
1.填写申请表 
 
2.申请公司信息表 
 
3.提供产品资料并寄样
 
 
第二步:报价
 
根据所提供的资料工程师确定测试标准,测试时间及相应费用; 
 
第三步:付款 
 
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项 
 
第四步:测试 
 
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
 
第五步:测试通过,报告完成 
 
第六步:项目完成,颁发CE证书
 
五、发证机构
 
发证机构:意大利ECM机构,公告号1282机构
 
1. 总部基于意大利的全球跨国企业;在全世界56个设有办事处,拥有超过3万家各类注册客户;
2. 亚太总部位,为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务
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