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食品fda注册办理流程

食品fda注册办理流程

1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料;

2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;

3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;

4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行;

5.测试完成后提供FDA认证报告。

一、食品FDA注册的规定
    该FDA食品安全现代化法案(FSMA)2011年1月4日颁布,修订了联邦食品,药品和化妆品法案(FD&C法案)第415条,相关部分要求在美国从事制造,加工,包装或保存食品的设施,各州向FDA提交额外的注册信息,包括保证FDA将被允许在FD&C法案允许的时间和方式检查设施。

    经FSMA修订的FD&C法案第415条还要求每隔一年向FDA注册以更新此类注册的食品设施,并授权FDA在某些情况下暂停食品设施的注册,具体而言,如果FDA确定生产,加工,包装,收到的食品,创造,造成或以其他方式对此合理概率负责;

FDA注册的常见误区

1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。因此网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证,以显示自己产品的安全,都是一种误解,不存在做了FDA,就很高端的情况。

2.FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。

3.FDA注册有证书?:FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。

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