该机构本周批准的Cepheid的COVID-19检测还具有可以使用或不使用鼻咽拭子的情况下运行的优势。此外它也是基于分子的，基于PCR的测试，具有很高的准确率，就像美国各个机构已经在进行的基于实验室的检测一样，但是它使用了该公司的GeneXpert机器以现场产生结果。（这基本上是一种诊断打印机，其大小与喷墨打印机的大小相同。）
Cepheid表示，其GeneXpert微型实验室已经在全球使用了23000个，其中大约5000个位于美国。该公司的硬件已经对流感进行了多年测试，而且可靠性很高。该系统的新COVID-19检测将于下周开始，由总部位于森尼韦尔的分子诊断公司提供。
过去一周，美国的检测有所增加，这在很大程度上要归功于为扩大可用性而做出的广泛努力，尤其是在纽约州等疫情严重地区。但是仍然需要进行更多测试，因为可用性的限制意味着实际上主要检测一些重症病例，通常需要确认接触者追踪或风险增加的证据。如果希望将检测范围真正扩展到可以做到的程度，那么就急需像Cepheid's这样的解决方案以及其他替代检测方法，例如Scanwell即将在人的血液中寻找抗体的测试。
如果FDA发现样品符合要求，则分别向美国海关和进口商发送一份"放行通知书"。
如果FDA断定，样品"有违反FDCA和其它有关法律的表现"，则分别向美国海关和案及进口商发送"扣押和听证通知书"。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。
已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整，回输或销毁
听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的机会。
如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表不答复通知书，FDA向美国海关和案及进口商发送"拒入通知书"。而后问题所及的产品回输或销毁。
如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表答复了"扣押和听证通知书"，当进口商提供证据表明产品"符合要求"或提交修整产品的申请书时，FDA就已扣押的产品举行听证会。
如果商号提供了产品符合要求的证据，FDA将采集后续样品。待分析后决定，产品或是被放行或是被拒绝入境。
FDA审核进口商拟议的修整程序，视情况予以批准或不予批准。一旦批准，FDA将进行后续检验/样品采集以确定其合格性。如果样品合格，向美国海关和进口商发送"放行通知书"。发果样品不合格，出"拒入通知书"。
FDCA的第8（C）节要求申请人支付全部费用，除更新标签或其它使扣押商品符合申请书（FDA-766表格）条款中有关措施的费用外，还包括FDA官员或雇员的差旅、日用和工资。通过提交FDA-766表格，申请人同意按现行法规支付全部监管费用。
