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医用口罩CE认证EN14683标准测试流程

    

  医用口罩CE认证EN14683标准测试流程:

  第一步:客户提供产品图片及申请表;

  第二步:贝斯通检测实验室根据提供资料进行报价;

  第三步:客户确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费,并准备好测试样品;

  第四步:客户安排邮寄样品到实验室测试;

  第五步:测试通过,报告完成、项目完成,出具CE认证证书

  EN 136 全面罩―类别1、2或3。

  EN 136:1998Respiratory protective devices- Full face masks- Requirements, testing, marking

  EN 140半面罩/四分之一面罩

  EN 140:1998/AC:1999 Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking

  EN 143微粒过滤器

  EN 143:2000/A1:2006 Respiratory protective devices-Particle filters-Requirements, testing, marking

  EN 149可防护微粒的过滤式半面罩

  EN 149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices-Filtering half masks to protect against particles-Require-ments, testing, marking

  EN 14387 空气过滤器和组合过滤器

  EN14387 :2004+A1:2008 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing, marking

  口罩级别:FFP1过滤率大于80%, FFP2过滤率大于94%, FFP3大于99%

  口罩工厂需要过体系ISO13485认证

  ISO13485医疗器械质量管理体系标准

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