一.欧盟
非医用口罩标准
EN 149:2001+A1呼吸保护装置.防微粒过滤半面罩.要求 试验、标记
颗粒物过滤指标
医用口罩标准
EN 14683-2019 医用口罩.要求和试验方法 主要性能指标
细菌过滤效率指标
防液体喷溅指标
不同认证机构流程略有不同，大致流程如下：
如果是非无菌医用口罩，则是按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE自我宣称，企业不需要通过公告机构认证，在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。 如果是无菌医用口罩，在欧盟属于一类灭菌医疗产品，必须按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE认证，这类情况是一定需要有授权的公告机构参与。 我司提供CE认证，口罩检测，口罩快检，熔喷布快检等业务。详情请联系小编。 
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