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欧盟N95CE认证流程

一.欧盟

非医用口罩标准

EN 149:2001+A1呼吸保护装置.防微粒过滤半面罩.要求 试验、标记

颗粒物过滤指标

欧盟N95CE认证流程

医用口罩标准

EN 14683-2019 医用口罩.要求和试验方法 主要性能指标

细菌过滤效率指标

欧盟N95CE认证流程

防液体喷溅指标

欧盟N95CE认证流程

CE认证流程

不同认证机构流程略有不同,大致流程如下:

欧盟N95CE认证流程

CE认证机构

如果是非无菌医用口罩,则是按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE自我宣称,企业不需要通过公告机构认证,在准备好相应文件及测试报告等资料后,即可自行完成符合性声明。 如果是无菌医用口罩,在欧盟属于一类灭菌医疗产品,必须按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE认证,这类情况是一定需要有授权的公告机构参与。 我司提供CE认证,口罩检测,口罩快检,熔喷布快检等业务。详情请联系小编。 欧盟N95CE认证流程

相关产品:欧盟 , N95 , CE认证 , 流程

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